Senior CQV Engineer

QPS Engineering AG; Aargau; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

Professionelle Weiterentwicklung

Hybrides Arbeitsmodell

Innovatives Team

Zusammenfassung

QPS Engineering AG in Stein, Aargau sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualifizierung und Validierung (CQV) im pharmazeutischen Umfeld. Sie koordinieren CQV-Aktivitäten, erstellen System- und Prozessspezifikationen und arbeiten fachübergreifend daran, GMP-Vorgaben einzuhalten.

Sie bringen mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche sowie GMP- und CQV-Kenntnisse mit und verfügen über fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer technischer Bereich.
• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle innerhalb der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Führung und Koordination: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) für pharmazeutische Anlagen und Prozesse (DQ-PQ).
• Spezifikationsentwicklung: Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von System- und Prozessspezifikationen.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sicherstellung, dass GMP- und CQV-Vorgaben in allen Projektphasen eingehalten werden und Koordination zwischen verschiedenen Fachbereichen.
• Risikomanagement: Identifizierung und Bewertung potenzieller Risiken, um Sicherheit, Qualität und Effizienz in der Produktion zu gewährleisten.
• Wissensvermittlung: Durchführung von Schulungen und Präsentationen, um das Know-how und Bewusstsein für CQV-Standards zu stärken.
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

CQV Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Teamführung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer technischer Bereich

Jobbeschreibung

Stein, Aargau, Schweiz

Beschäftigungsart:

Vollzeit, Hybrid

Unternehmen:

Berufserfahrung:

Mindestens 3 Jahre

QPS Engineering AG ist ein dynamisches und wachsendes Ingenieurbüro, das umfassende Leistungen in den Bereichen Projektmanagement, Qualifizierung und Validierung erbringt – mit besonderem Schwerpunkt auf die Pharmaindustrie. Wir agieren nach GMP-Richtlinien und unterstützen unsere Kundschaft von FAT/SAT bis hin zu allen Validierungsprozessen. Bei uns arbeiten Sie in einem innovativen und unterstützenden Umfeld an spannenden Projekten, die einen direkten Einfluss auf die pharmazeutische Produktion haben.

Was wir bieten

• Attraktive Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt in einer zukunftssicheren Branche.
• Professionelle Weiterentwicklung: Vielfältige Schulungs- und Karrieremöglichkeiten, um Ihr Potenzial auszuschöpfen.
• Hybrides Arbeitsmodell: Flexibel zwischen Büro und Homeoffice, je nach Projektanforderungen.
• Innovatives Team: Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Ihre Ideen geschätzt und gefördert werden.

Ihre Aufgaben

• Führung und Koordination: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) für pharmazeutische Anlagen und Prozesse (DQ-PQ).
• Spezifikationsentwicklung: Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von System- und Prozessspezifikationen.
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sicherstellung, dass GMP- und CQV-Vorgaben in allen Projektphasen eingehalten werden und Koordination zwischen verschiedenen Fachbereichen.
• Risikomanagement: Identifizierung und Bewertung potenzieller Risiken, um Sicherheit, Qualität und Effizienz in der Produktion zu gewährleisten.
• Wissensvermittlung: Durchführung von Schulungen und Präsentationen, um das Know-how und Bewusstsein für CQV-Standards zu stärken.
• Ausbildung: Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren technischen Bereich.
• Berufserfahrung: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle innerhalb der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
• Fachkompetenz: Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen.
• Arbeitsweise: Hohes Mass an Problemlösungskompetenz, Genauigkeit und Eigeninitiative.
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bei uns erwarten Sie abwechslungsreiche Projekte in einem hoch motivierten Team, das sein Wissen gerne teilt und Sie in Ihrer weiteren Entwicklung fördert. Ihre Arbeit trägt maßgeblich zur Sicherheit und Qualität pharmazeutischer Produkte bei und ermöglicht Ihnen, nachhaltigen Einfluss auf die Gesundheitsbranche zu nehmen.

Klingt das spannend?

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!