CQV Engineer

QPS Engineering AG

Aargau

Hybrid

CHF 100.000 - 150.000

Vollzeit

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Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung
Professionelle Weiterentwicklung
Hybrides Arbeitsmodell
Innovatives Team

Zusammenfassung

QPS Engineering AG sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) in pharmazeutischen Anlagen und Prozessen. Sie erstellen System- und Prozessspezifikationen und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um GMP- und CQV-Vorgaben in allen Phasen einzuhalten.

Sie bringen mind. 2 Jahre Pharma/Biotechnologie-Erfahrung, sowie GMP- und CQV-Kenntnisse, und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbarem technischen Bereich.
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Pharma- oder Biotechnologiebranche.
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und regulatorischen Anforderungen.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Eigeninitiative, Genauigkeit und Problemlösungskompetenz.

Aufgaben

  • Koordination, Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) für pharmazeutische Anlagen.
  • Spezifikationsentwicklung: Mitarbeit bei Erstellung und Prüfung von System- und Prozessspezifikationen.
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit und Sicherstellung der GMP-/CQV-Vorgaben in allen Projektphasen.
  • Risikomanagement zur Sicherstellung von Qualität und Effizienz in der Produktion.
  • Ausbildung und Wissensförderung im Team.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse
CQV-Wissen
Problemlösungskompetenz
Eigeninitiative
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor/Master Chemieingenieurwesen oder Bio-Verfahrenstechnik
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Pharma/Biotechnologie

Jobbeschreibung

QPS Engineering AG ist ein dynamisches und wachsendes Ingenieurbüro, das umfassende Leistungen in den Bereichen Projektmanagement, Qualifizierung und Validierung erbringt – mit besonderem Schwerpunkt auf die Pharmaindustrie. Wir agieren nach GMP-Richtlinien und unterstützen unsere Kundschaft von FAT/SAT bis hin zu allen Validierungsprozessen. Bei uns arbeiten Sie in einem innovativen und unterstützenden Umfeld an spannenden Projekten, die einen direkten Einfluss auf die pharmazeutische Produktion haben.

Was wir bieten

  • Attraktive Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt in einer zukunftssicheren Branche.
  • Professionelle Weiterentwicklung: Vielfältige Schulungs- und Karrieremöglichkeiten, um Ihr Potenzial auszuschöpfen.
  • Hybrides Arbeitsmodell: Flexibel zwischen Büro und Homeoffice, je nach Projektanforderungen.
  • Innovatives Team: Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Ihre Ideen geschätzt und gefördert werden.

Ihre Aufgaben

  • Koordination: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (CQV) für pharmazeutische Anlagen und Prozesse.
  • Spezifikationsentwicklung: Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von System- und Prozessspezifikationen.
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Sicherstellung, dass GMP- und CQV-Vorgaben in allen Projektphasen eingehalten werden und Koordination zwischen verschiedenen Fachbereichen.
  • Risikomanagement: Identifizierung und Bewertung potenzieller Risiken, um Sicherheit, Qualität und Effizienz in der Produktion zu gewährleisten.
  • Ausbildung: Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Chemieingenieurwesen, Bio-Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren technischen Bereich.
  • Berufserfahrung: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle innerhalb der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
  • Fachkompetenz: Fundierte Kenntnisse in GMP, CQV und pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen.
  • Arbeitsweise: Hohes Maß an Problemlösungskompetenz, Genauigkeit und Eigeninitiative.
  • Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bei uns erwarten Sie abwechslungsreiche Projekte in einem hoch motivierten Team, das sein Wissen gerne teilt und Sie in Ihrer weiteren Entwicklung fördert. Ihre Arbeit trägt maßgeblich zur Sicherheit und Qualität pharmazeutischer Produkte bei und ermöglicht Ihnen, nachhaltigen Einfluss auf die Gesundheitsbranche zu nehmen.

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