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As a CRA, you will join the world’s largest & most comprehensive clinical research organization, powered by healthcare intelligence.

En tant qu’ARC (Associé(e) de recherche clinique), vous rejoindrez la plus grande et la plus complète organisation de recherche clinique au monde, propulsée par l’intelligence en santé.

What you will be doing:

• Conduct clinical trial site visits including evaluation, initiation, monitoring, and close-out.
• Oversee and report on the conduct of clinical trials at a site level, including online site visit reports and updates to electronic management systems.

• Proactive site management including:

• Building and maintaining solid, professional relationships with site staff.
• Facilitating subject enrollment with recruitment strategies and action plans at the site level.
• Maintaining site audit/inspection readiness.
• Ensuring appropriate safety reporting and use of online safety systems such as Intralinks.
• Verifying electronic case report form data against source documentation as per study plan.
• Responding to site queries and escalating issues as needed.
• Conducting IP accountability and reconciliation.
• Implementing new technologies and systems at sites (Electronic Data Capture, eSAE reporting).
• Maintaining site study supplies.

Operational Excellence:

• Contribute to sponsor goals.
• Promote operational and scientific excellence.
• Identify opportunities and best practices with partners to enhance operational effectiveness.

• Effectuer des visites de sites d’essais cliniques : incluant l’évaluation, l’initiation, la surveillance et la clôture.
• Superviser et rendre compte de la conduite des essais cliniques : au niveau du site, y compris les rapports de visites en ligne et les mises à jour des systèmes de gestion électroniques.
• Gestion proactive des sites, incluant :

• Établir et maintenir des relations solides avec le personnel du site.
• Faciliter l’enrôlement des sujets avec des stratégies de recrutement.
• Maintenir la préparation à l’audit/inspection.
• Assurer la déclaration appropriée des événements indésirables et l’utilisation des systèmes en ligne.
• Vérifier les données des formulaires électroniques par rapport à la documentation source.
• Répondre aux questions du site et escalader les problèmes.
• Effectuer la responsabilité et la réconciliation des IP.
• Faciliter la mise en œuvre de nouvelles technologies.
• Maintenir les fournitures d’étude.

• Contribuer aux objectifs du promoteur.
• Promouvoir l’excellence opérationnelle et scientifique.
• Identifier des opportunités et meilleures pratiques pour améliorer l’efficacité.

You are:

• BA/BS/BSc en sciences ou soins infirmiers équivalent.
• Formé(e) en tant que CRA avec expérience en monitoring sur site.

• Bonne connaissance de l’ICH-GCP.
• Maîtrise de l’anglais oral et écrit.
• Capacité et volonté de voyager jusqu’à 60% ou selon les exigences locales.
• Permis de conduire valide.
• Capacité à travailler depuis un bureau à domicile approprié.
• Volonté de participer aux réunions d’équipe et formations.
• Compétences informatiques de base, connaissance des logiciels courants.
• Expérience avec des bases de données de gestion d’essais et systèmes en ligne.
• Capacité à suivre une formation en présentiel d’une semaine.
• Souhait de travailler sur plusieurs protocoles/aires thérapeutiques.
• Expérience en essais de phase II et III (préféré).
• Connaissance des systèmes de Data Capture électronique (préféré).

Expérience dans le domaine de l’oncologie (préféré).

• Expérience en monitoring centralisé/risk-based/ciblé (préféré).
• Expérience en environnement basé sur des métriques (préféré).

• Diplôme universitaire en sciences de la vie ou soins infirmiers, équivalent d’un BA/BS/BSc.
• Certificat d’infirmier autorisé ou équivalent.
• Expérience préalable en surveillance clinique sur site, 1 à 2 ans.
• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques et réglementations locales.
• Compétences en communication en anglais, maîtrise des termes médicaux.