Rédacteurs techniques (sr.)

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybrid; CAD 90,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail hybride selon les besoins

3 semaines de vacances

3 jours de congés maladie payés

Possibilités d’avancement

Formation continue

Job summary

FOP CONSULTANTS est à la recherche de rédacteurs techniques de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique.

Le mandat consiste à rédiger et réviser la documentation GMP et technique (PON, protocoles, rapports) selon les bonnes pratiques documentaires et à recueillir l'information auprès des experts, gérer les versions et assurer la clarté, la cohérence et la conformité des documents.

Qualifications

• Minimum dix années d’expérience en industrie.
• Huit à quinze années d’expérience comme rédacteur technique.
• Référentiels du secteur: BPF, FDA 21 CFR, ICH Q7–Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Détention d’une certification en rédaction technique ou AMWA sont des atouts.

Responsibilities

• Rédiger les procédures (PON/SOP), les instructions de travail et les documents GMP.
• Réviser les protocoles, rapports de validation et documents techniques.
• Structurer la documentation selon les BPD et ALCOA+.
• Recueillir l’information auprès des experts techniques et des opérations.
• Gérer les versions, les révisions et les validations dans le système documentaire.
• Adapter les contenus et assurer la cohérence terminologique et la conformité réglementaire.
• Définir les standards documentaires et le plan de rédaction du site.
• Encadrer les rédacteurs intermédiaires et réviser leurs documents.
• Piloter la refonte du système documentaire et sa mise en conformité.

Skills

Rédaction technique

Gestion des versions

Traduction FR/EN

Conformité réglementaire

Communication avec experts

Education

Baccalauréat ou Maîtrise en sciences/administration/lettres

Tools

MS Office

Adobe FrameMaker

MadCap Flare

Visio

Veeva Vault

Job description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de rédacteurs techniques de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à rédiger et réviser la documentation GMP et technique (PON, protocoles, rapports) selon les bonnes pratiques documentaires et à recueillir l'information auprès des experts, gérer les versions et assurer la clarté, la cohérence et la conformité des documents. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir les standards documentaires et le plan de rédaction du site et à encadrer les rédacteurs intermédiaires et réviser leurs documents

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Rédiger les procédures (PON/SOP), les instructions de travail et les documents GMP.
• Réviser les protocoles, rapports de validation et documents techniques.
• Structurer la documentation selon les bonnes pratiques documentaires (BPD) et ALCOA+.
• Recueillir l'information auprès des experts techniques et des opérations.
• Gérer les versions, les révisions et les approbations dans le système documentaire.
• Adapter les contenus aux utilisateurs et traduire au besoin (français/anglais).
• Assurer la cohérence terminologique et la conformité réglementaire des documents.
• Définir les standards documentaires et le plan de rédaction du site.
• Encadrer les rédacteurs intermédiaires et réviser leurs documents.
• Piloter la refonte du système documentaire et sa mise en conformité.

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences, en administration, en lettre, en langue ou toutes autres disciplines connexes.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme rédacteur technique.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, Adobe FrameMaker, MadCap Flare, Visio, Veeva Vault.
• Détenir l’une des certifications suivantes : Certification en rédaction technique, AMWA, BPF.
• Les éléments suivants constitutent un atout : RAC (RAPS), ASQ CQA, certification en gestion documentaire.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

• Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien‑être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.