Spécialistes en développement de procédés et transfert technologique (sr.)

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybrid; CAD 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail possible

Congés vacances 3 semaines

Jours maladie payés

Avancement professionnel

Formation continue

Job summary

FOP CONSULTANTS recherche des spécialistes seniors en développement de procédés et transfert technologique pour des mandats dans le pharmaceutique et biopharmaceutique.

Le rôle couvre la conception stratégique, l’encadrement d’équipes, et la supervision des livrables tout en assurant le transfert et la montée en échelle des procédés.

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (génie chimique), sciences (chimie, pharmaceutique), ou toute autre discipline connexe.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en développement de procédés et transfert technologique.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Langue : Français et Anglais.

Responsibilities

• Développer et optimiser les procédés de fabrication à l'échelle laboratoire et pilote.
• Appliquer les principes de qualité par la conception (QbD) et les plans d'expériences (DoE).
• Planifier et coordonner le transfert technologique entre sites ou vers un façonnier.
• Réaliser la mise à l'échelle et les lots d'ingénierie, d'essai et de démonstration.
• Rédiger les rapports de développement, les dossiers de transfert et les documents de fabrication.
• Évaluer les risques et résoudre les problèmes techniques de procédé.
• Collaborer avec la R&D, la production, la validation, la qualité et les affaires réglementaires.
• Définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Conseiller la direction sur les investissements et les choix technologiques.

Education

Ingénierie/ sciences background

Tools

MS Office

AutoCAD

Aspen Plus

SAP

MS Project

Job description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche de spécialistes en développement de procédés et transfert technologique de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à développer et optimiser les procédés selon les principes QbD et DoE, à planifier et coordonner le transfert technologique et la mise à l'échelle et à documenter les connaissances de procédé et assurer la réussite des lots en collaboration avec la production, la qualité et les affaires réglementaires. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Développer et optimiser les procédés de fabrication à l'échelle laboratoire et pilote.
• Appliquer les principes de qualité par la conception (QbD) et les plans d'expériences (DoE).
• Planifier et coordonner le transfert technologique entre sites ou vers un façonnier.
• Réaliser la mise à l'échelle et les lots d'ingénierie, d'essai et de démonstration.
• Rédiger les rapports de développement, les dossiers de transfert et les documents de fabrication.
• Évaluer les risques et résoudre les problèmes techniques de procédé.
• Collaborer avec la R&D, la production, la validation, la qualité et les affaires réglementaires.
• Définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Conseiller la direction sur les investissements et les choix technologiques.

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (génie chimique), sciences (chimie, pharmaceutique), ou toute autre discipline connexe.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme spécialiste en développement de procédés et transfert technologique.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, AutoCAD, Aspen Plus, SAP, MS Project.
• Détenir l’une des certifications suivantes : Six Sigma ceinture verte.
• Les éléments suivants constituent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, Six Sigma ceinture noire, Lean Manufacturing.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

• Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.