Ingénieurs de procédés (sr.)

FOP Experts Conseils inc.; Brossard; Hybrid; CAD 110,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération compétitive

Assurances collectives

Assurance professionnelle

Télétravail possible

3 semaines de vacances

3 jours maladie payés

Possibilités d’avancement

Formation continue

Job summary

FOP CONSULTANTS recherche des ingénieurs de procédés seniors pour concevoir, optimiser et soutenir les procédés pharmaceutiques, en conformité avec les BPF et les exigences de sécurité. Vous encadrerez des consultants et intervenants, et contribuerez à la stratégie de développement et à la mise à l’échelle des procédés.

Le poste nécessite 10+ années d’expérience en procédés, maîtrise ou doctorat en génie, et une connaissance des workloads GMP, ISO et outils Aspen Plus/SAP.

Qualifications

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (génie mécanique ou génie chimique) ou discipline connexe.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme ingénieur de procédés.
• Référentiels: BPF, FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes: MS Office, AutoCAD, Aspen Plus, SAP, MS Project.
• Certification: Six Sigma ceinture verte.

Responsibilities

• Concevoir, optimiser et soutenir les procédés de fabrication pharmaceutique.
• Analyser la performance des procédés et réduire les pertes et rejets.
• Réaliser les études techniques, les bilans matière et les spécifications d’équipements.
• Investigation des écarts et mise en œuvre des CAPA.
• Gérer les changements de procédé et soutenir les activités de validation.
• Rédiger procédures, instructions de fabrication et documentation technique.
• Assurer la conformité BPF, sécurité et exigences environnementales.
• Définir stratégie de développement et mise à l’échelle des procédés.
• Encadrer les consultants et réviser leurs livrables.
• Conseiller la direction sur les investissements et choix technologiques.

Skills

Ingénierie procédés

BPF/GMP conformité

Gestion de projets

Validation & qualification

CAPA

Education

Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie

Tools

AutoCAD

Aspen Plus

SAP

MS Project

MS Office

Job description

DESCRIPTION DU POSTE

FOP CONSULTANTS est à la recherche d’ingénieurs de procédés de niveau senior motivés à la réalisation de mandats auprès de ses clients du secteur pharmaceutique et biopharmaceutique. Le mandat consiste à concevoir et optimiser les procédés de fabrication pharmaceutique, à analyser leur performance, investiguer les écarts et gérer les changements et à soutenir la validation et la production en conformité avec les BPF et les exigences de sécurité. Le volet senior du mandat consiste en outre à définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés et à encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Concevoir, optimiser et soutenir les procédés de fabrication pharmaceutique.
• Analyser la performance des procédés et réduire les pertes, les écarts et les rejets.
• Réaliser les études techniques, les bilans matière et les spécifications d'équipements.
• Investiguer les écarts de procédé et mettre en œuvre les CAPA.
• Gérer les changements de procédé et soutenir les activités de validation.
• Rédiger les procédures, les instructions de fabrication et la documentation technique.
• Assurer la conformité aux BPF, à la sécurité et aux exigences environnementales.
• Définir la stratégie de développement et de mise à l’échelle des procédés.
• Encadrer les consultants intermédiaires et réviser leurs livrables.
• Conseiller la direction sur les investissements et les choix technologiques.

PROFIL RECHERCHÉ

• Baccalauréat ou Maîtrise en ingénierie (génie mécanique ou génie chimique) ou toute autre discipline connexe.
• Minimum dix (10) années d’expérience en industrie.
• Huit (08) à quinze (15) années d’expérience comme ingénieur de procédés.
• Référentiels du secteur : BPF (Santé Canada), FDA 21 CFR 210-211, ICH Q7 à Q10, GAMP 5, ISO 9001.
• Outils et systèmes : Suite MS Office, AutoCAD, Aspen Plus, SAP, MS Project.
• Détenir l’une des certifications suivantes : Six Sigma ceinture verte.
• Les éléments suivants constituent un atout : membre de l’Ordre des ingénieurs du Québec (OIQ), PMP, Six Sigma ceinture noire, Lean Manufacturing.
• Expérience dans les organismes publics ou privés du Canada.
• Langue : Français et Anglais

MODE DE TRAVAIL

• Télétravail, hybride, sur site

CE QUE NOUS OFFRONS

Chez FOP CONSULTANTS, nous investissons dans le succès et le bien-être de nos experts. En vous joignant à notre équipe, vous bénéficiez d’un environnement conçu pour soutenir votre performance et respecter votre équilibre de vie, notamment :

• Une rémunération compétitive, à la hauteur de votre expertise;
• Une protection complète grâce à nos assurances collectives;
• Une assurance professionnelle pour pratiquer en toute confiance;
• La flexibilité du travail à distance, selon les besoins du client;
• 3 semaines de vacances pour recharger vos batteries;
• 3 jours de congés maladie payés, pour prendre soin de vous;
• De réelles possibilités d’avancement au sein de l’organisation;
• Un accès continu à la formation pour faire évoluer vos compétences.