Página da Vaga | Analista de Validação de Sistemas Júnior

SoftExpert - Software for Excellence; Teletrabalho; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa líder em soluções de software está em busca de um profissional para atuar em validação de sistemas computadorizados. O candidato ideal deve ter formação superior em áreas afins e conhecimento em validação. As responsabilidades incluem elaboração de documentação de validação e suporte ao cliente em conformidade regulatória. Oferecemos benefícios como plano de saúde, bônus anual e auxílios para educação e alimentação.

Serviços

Plano de Saúde Unimed

Bônus Anual

Vale-Refeição ou Vale-Alimentação

Auxílio Educação

Acesso a redes de academias

Plano Odontológico

Indicação Premiada

Cursos Online Gratuitos

Capacitações Internas e Externas

Convênio Farmácia

Seguro de Vida

Qualificações

• Ensino superior completo ou em andamento nas áreas relacionadas.
• Experiência em validação de sistemas em ambientes regulados.
• Conhecimento de GAMP 5 e ciclo de vida de validação.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar documentos de validação.
• Conduzir testes e registrar evidências.
• Apoiar na estruturação de cronogramas de validação.

Conhecimentos

Validação de Sistemas Computadorizados

Organização documental

Escrita técnica

Pacote Office

Formação académica

Ensino superior completo ou cursando (Farmácia, TI, Engenharia, Produção, Sistemas, Qualidade)

Ferramentas

SoftExpert Suite

ERPs

LIMS

MES

WMS

Descrição da oferta de emprego

Job description

A SoftExpert é a empresa líder de mercado em soluções de software para a gestão integrada da conformidade, inovação e transformação digital de processos. E uma grande empresa possui grandes números: são mais de 850 colaboradores, mais de 3 mil clientes e 3 milhões de usuários, em mais de 50 países ao redor do mundo!

Completamos 30 anos e nosso sonho é atingir todos os países do globo com nossas soluções.

Por isso o nosso lema é #WeAreExpertsAndGlobal

A Oportunidade

Se você gosta de atuar em ambientes desafiadores, é atento a detalhes, tem organização, clareza técnica e gosta de apoiar clientes para garantir que seus sistemas atendam normas e requisitos regulatórios, essa vaga pode ser para você!

Nesta posição, você fará parte do time responsável por projetos de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), garantindo que a utilização do SoftExpert Suite e outros sistemas críticos esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas de mercado.

Você acompanhará o cliente desde o planejamento até as etapas finais, sempre conectando requisitos regulatórios, documentação, execução de testes e orientações técnicas.

Main responsibilities

• Elaborar, revisar e acompanhar documentos de validação (URS, FS/CS, análises de risco, QI, QO e relatórios);
• Conduzir execuções de testes e registros de evidências durante projetos de validação;
• Ajudar a estruturar cronogramas de validação junto aos clientes;
• Apoiar projetos de implantação, migração, atualização e adequação regulatória;
• Preparar materiais e documentações para auditorias de clientes e inspeções;
• Participar de reuniões técnicas e apoiar clientes em dúvidas sobre normas e boas práticas de validação;
• Contribuir para melhoria contínua dos modelos e processos utilizados pela área.

Requirements and skills

• Ensino superior completo ou cursando (Farmácia, TI, Engenharia, Produção, Sistemas, Qualidade ou áreas afins);
• Conhecimento ou vivência com Validação de Sistemas Computadorizados;
• Noções de GAMP 5, ciclo de vida de validação e integridade de dados;
• Organização documental e escrita técnica;
• Pacote Office.

Você irá se diferenciar se tiver:

• Experiência prévia com validação em ambientes regulados;
• Conhecimento da SoftExpert Suite;
• Experiência com ERPs, LIMS, MES, WMS ou sistemas de automação;
• Participação em auditorias regulatórias;
• Inglês e/ou espanhol intermediário ou avançado.

Additional information

O que oferecemos para os nossos #Experts?

🩺Plano de Saúde Unimed: Sem mensalidade para o titular e coparticipação de apenas 30%

🤑Bônus Anual: Reconhecemos e valorizamos o seu esforço com um bônus anual especial

🍎Vale-Refeição ou Vale-Alimentação: Desfrute de refeições sem desconto em folha, com um benefício de R$884,00

👩🏫Auxílio Educação: Bolsas de estudos para idiomas, graduação, pós ou especializações, com reembolso mensal de até 70%

🏋🏽♂️TotalPass: Acesso à rede de academias, psicólogos e nutricionista em todo o Brasil com um desconto exclusivo

🦷Plano Odontológico: Escolha entre três opções de planos abrangentes para cuidar do seu sorriso em todo o Brasil

🎁Indicação Premiada: Indique um amigo e receba bonificações em seu Flash

💻Cursos Online Gratuitos: Aprimore suas habilidades com cursos 100% gratuitos, desenvolvidos pela SoftExpert

🏅Capacitações Internas e Externas: Investimos no seu crescimento com programas de capacitação

💊Convênio Farmácia

💟Seguro de Vida