Líder De Projetos

Mdhealth; Lucas do Rio Verde; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde em Lucas do Rio Verde procura um profissional experiente em pesquisa clínica para liderar estudos clínicos e monitoria. O candidato ideal deve ter formação em Saúde, experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, e habilidades avançadas em inglês e espanhol. A posição exige forte comunicação, liderança e proatividade, com disponibilidade para viagens frequentes. Se você busca uma oportunidade desafiadora para impactar a excelência na pesquisa, candidate-se agora!

Qualificações

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Inglês avançado é obrigatório.
• Espanhol avançado é obrigatório.

Responsabilidades

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos.
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos.
• Manter comunicação eficaz com a equipe do estudo.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas.
• Apoiar a gestão de recursos para garantir a execução do estudo.

Conhecimentos

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Relacionamento interpessoal

Liderança

Formação académica

Curso superior completo na área da Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Especialização / pós-graduação em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO

• Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega
• Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)
• Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas
• Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo
• Apoiar as Gerentes de: Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
• Atuar como mentor dos CRA’s
• Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências
• Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
• Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores
• Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário

REQUISITOS DA POSIÇÃO

• Formação Acadêmica:
  • Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros
  • Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial
  • Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial
• Requisitos Técnicos:
  • Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica
  • Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA
  • Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
  • Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas
• Experiência:
  • Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria
• Idiomas:
  • Inglês – Obrigatório - Avançado
  • Espanhol - Obrigatório - Avançado
• Soft Skills:
  • Comunicação
  • Proatividade
  • Trabalho em equipe
  • Adaptabilidade
  • Relacionamento interpessoal
  • Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico

OBS.: DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% DO TEMPO