Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Marjan Farma; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em São Paulo busca um profissional para elaborar e acompanhar registros e adequações de produtos. O candidato ideal deve ter formação em Farmácia e experiência na indústria, além de inglês intermediário.

Qualificações

• Experiência na indústria farmacêutica.

Responsabilidades

• Elaborar medidas para registro e adequações de produtos.
• Protocolar e acompanhar renovações de licenças e alvarás.
• Contribuir na elaboração de material de embalagem.

Conhecimentos

Inglês

Formação académica

Ensino Superior em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Descrição

Este cargo envolve as seguintes responsabilidades:

1. Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios conforme a legislação vigente;
2. Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, visando diminuir exigências e garantir a integridade do produto;
3. Protocolar e acompanhar as renovações de Alvará, licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações, conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores;
4. Contribuir com o Médico Científico na elaboração do material de embalagem, incluindo textos de bulas e cartonagens, para registros novos;
5. Adequar e atualizar o material de embalagem de produtos registrados, revisar e aprovar artes finais de embalagens originais e materiais promocionais;
6. Acompanhar e informar sobre novas Leis e suas alterações, bem como registros e pós-registros, através dos meios de comunicação, mantendo as áreas de interface da empresa atualizadas.

Idiomas

Inglês - Nível Intermediário.

Outros Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Inglês intermediário a avançado;
• Experiência na indústria farmacêutica.