Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Soulan Recursos Humanos; Brasil; Teletrabalho; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma das principais empresas do setor farmacêutico busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sr. para integrar sua equipe temporariamente. O profissional será responsável pela avaliação técnica de documentos, gestão das exigências da ANVISA e definição de estratégias de conformidade. Se você possui experiência na área e se identifica com a vaga, esta é uma excelente oportunidade para avançar em sua carreira em um ambiente dinâmico e respeitado. Venha fazer parte de uma equipe que valoriza o crescimento profissional e a excelência na indústria farmacêutica.

Qualificações

• Experiência em Assuntos Regulatórios com foco em pós-registro.
• Conhecimento em legislações da ANVISA e normas internacionais.

Responsabilidades

• Avaliar e consolidar dossiês para submissão à ANVISA.
• Coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA.
• Definir estratégia de conformidade para submissões de dossiês.

Conhecimentos

Avaliação técnica de documentos

Gestão de exigências da ANVISA

Definição de estratégia de conformidade

Desenvolvimento de métodos analíticos

Estudos de Equivalência Farmacêutica

Legislações da ANVISA

Experiência em Assuntos Regulatórios

Conhecimento em CTD

Familiaridade com normas internacionais

Formação académica

Ensino superior em Química

Ensino superior em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Mãe da Mariah ????| Recrutamento e Seleção | R&S | Consultora Sênior | Recruiter | Atração e Seleção | Gestão do projeto Mamães Recrutadoras |…

Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sr

Localização: Embu - SP (Home Office)

Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)

Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)

Modelo de Trabalho: Home Office

A Libbs, uma das principais e mais respeitadas empresas do setor farmacêutico, está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sr para integrar sua equipe temporariamente. Confira os detalhes da posição:

• Avaliação e Consolidação de Dossiês: Realizar a avaliação técnica dos documentos de alterações pós-registro e elaborar dossiês para submissão.
• Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e mantendo a interação com stakeholders internos e externos.
• Definição de Estratégia de Conformidade: Trabalhar junto às áreas responsáveis para definir a estratégia de conformidade, assegurando o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês pós-registro.
• Formação: Ensino superior completo em Química ou Farmácia.
• Idiomas: Inglês intermediário (leitura e escrita).
• Conhecimentos Técnicos:
• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
• Estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução.
• Legislações da ANVISA relacionadas à qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, entre outras).
• Processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.
• Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16, RDC 690/22).
• Experiência: Experiência prévia na área de Assuntos Regulatórios, com foco em pós-registro, em indústrias farmacêuticas.
• Conhecimento em CTD, além de familiaridade com guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA).

Se você atende aos requisitos e se identifica com a vaga, finalize sua candidatura! Estamos ansiosos para dar um passo importante na sua trajetória profissional.

Nosso compromisso é conectar talentos às melhores oportunidades de crescimento profissional.