Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Foco em Estudos Clínicos

Ourofinosaudeanimal; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora no setor veterinário busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior. O profissional será responsável por realizar pareceres regulatórios e elaborar dossiês para novos produtos, além de ministrar treinamentos. É essencial ter formação em Medicina Veterinária e experiência em estudos clínicos. A empresa valoriza a individualidade e oferece um ambiente de trabalho colaborativo.

Serviços

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Previdência Privada

Vale Alimentação

Vale Refeição

Transporte Fretado

Convênio Farmácia

Wellhub (Gympass)

Auxílio Creche para Mamães

Qualificações

• Experiência em atividades de Estudos Pré-Clínicos e Clínicos.
• Conhecimento em Estatística aplicada aos Estudos.

Responsabilidades

• Realizar pareceres regulatórios focados em estudos clínicos.
• Elaborar dossiês para submissão regulatória.
• Ministrar treinamentos relacionados a marcos regulatórios.

Conhecimentos

Comunicação Oral

Trabalho em Equipe

Dinamismo

Foco em Resultados

Formação académica

Medicina Veterinária com Pós-Graduação

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Foco em Estudos Clínicos

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.

"Somos muitos, mas somos únicos. Cada um com a sua história de vida para contar. Valorizamos cada passo, cada conquista, cada sorriso. Sim, nós somos assim, cuidamos das pessoas. Sonhamos e buscamos nossos sonhos, mas também realizamos os sonhos dos outros."

Somos a Ourofino.

Responsabilidades e atribuições

O que você vai fazer:

1. Realizar pareceres regulatórios focados em estudos clínicos para prospecção de novos produtos a serem registrados no mercado nacional e internacional;
2. Fazer avaliações de cenários regulatórios de novos produtos e produtos já comercializados, com foco em estudos clínicos;
3. Discutir tecnicamente e em parceria com o time de Estudos Clínicos Protocolos e Relatórios de Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
4. Elaborar dossiês para submissão regulatória e apoiar na resposta às exigências relacionadas a estudos clínicos;
5. Administrar os cronogramas de assuntos regulatórios;
6. Ministrar treinamentos relacionados a marcos regulatórios de estudos clínicos, no âmbito nacional e internacional.

Requisitos e qualificações

O que você precisa:

• Formação em Medicina Veterinária com pós-graduação;
• Experiência em atividades de Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
• Experiência comprovada com Boas Práticas Clínicas (BPC), Ética e Bem-Estar Animal e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Conhecimento em Estatística aplicada aos Estudos Pré-Clínicos e Clínicos;
• Conhecimento em submissão de dossiês no MAPA e respostas a exigências;
• Inglês avançado ou fluente;
• Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita em português e inglês;
• Trabalho em equipe, dinamismo, foco em resultados e cumprimento de prazos.

Informações adicionais

O que oferecemos:

• Plano de Saúde
• Plano Odontológico
• Seguro de Vida
• Previdência Privada
• Vale Alimentação ou Refeitório
• Vale Refeição
• Transporte Fretado ou Vale Transporte
• Convênio Farmácia
• Wellhub (Gympass) e/ou Academia
• Zenklub
• Auxílio Creche para Mamães
• Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes
• Incentivo de Curto Prazo
• Plataforma de Aprendizagem Corporativa
• Facilidade em Empréstimo Consignado
• Cesta de Natal