Analista de Assuntos Regulatórios Nível Sênior - Divisão de Dispositivos Médicos (MD) - São Paulo/SP

Abbott; São Paulo; Presencial; BRL 40.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa global de saúde busca um Analista de Assuntos Regulatórios Nível Sênior para sua Divisão de Dispositivos Médicos. O profissional será responsável por garantir que os produtos atendam às normas da ANVISA e outras regulamentações relevantes. Você terá a oportunidade de se desenvolver em um ambiente que valoriza a inovação e o crescimento pessoal, enquanto contribui para a saúde e bem-estar de milhões. Se você é apaixonado por regulamentação e deseja fazer a diferença em uma organização reconhecida mundialmente, esta é a sua chance!

Serviços

Desenvolvimento de carreira

Reconhecimento como ótimo lugar para trabalhar

Diversidade e inclusão

Qualificações

• 2-3 anos de experiência na área regulatória.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira e certificações INMETRO e ANATEL.

Responsabilidades

• Solicitar e acompanhar documentação para registro de produtos junto à ANVISA.
• Preparar e revisar processos para registro e revalidação de produtos.
• Manter controle dos prazos de revalidação e validade de certificados.

Conhecimentos

Legislação sanitária brasileira

Inglês avançado

Experiência em regulação de produtos

Conhecimento de informática

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Biomedicina

Graduação em Química

Graduação em Engenharia

Tecnologia em Saúde

Graduação em Enfermagem

Graduação em Fisioterapia

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios Nível Sênior - Divisão de Dispositivos Médicos (MD) - São Paulo/SP

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Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
• Reconhecimento mundial como um ótimo lugar para trabalhar, incluindo distinções pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, em categorias de diversidade, maternidade, liderança feminina, entre outras.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo (Entidade Legal SJM, do Grupo Abbott), na Divisão de Dispositivos Médicos.

Como Analista de Regulatórios Sênior, você será responsável por obter e manter registros e cadastros na ANVISA para produtos de saúde comercializados pela Abbott, além de certificações INMETRO e homologações ANATEL, quando aplicável. Preparar toda documentação necessária para registro dos produtos, garantindo conformidade com a legislação vigente e políticas globais e locais.

O que você vai fazer

• Solicitar e acompanhar a documentação para registro de produtos, avaliando criticamente e solicitando complementações quando necessário.
• Preparar e revisar processos para registro, alteração e revalidação de produtos para saúde junto aos órgãos responsáveis (ANVISA, INMETRO, ANATEL).
• Acompanhar processos de registro e pós-registro, monitorando prazos e status na ANVISA, e providenciando complementações.
• Avaliar o impacto de alterações nos produtos registrados.
• Manter controle dos prazos de revalidação e validade de certificados.
• Revisar e aprovar rótulos, instruções de uso e materiais promocionais conforme legislação.
• Manter atualizado o Registro Mestre de Produtos.
• Providenciar licenças e certificados junto às autoridades sanitárias e órgãos de classe.
• Participar de reuniões e eventos de associações de classe relacionados à área regulatória.
• Atualizar procedimentos internos e participar de auditorias e inspeções.
• Compreender suas responsabilidades como analista de assuntos regulatórios.

Qualificações necessárias

• Graduação preferencialmente em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia, Tecnologia em Saúde, Enfermagem, Fisioterapia ou áreas similares.
• Experiência de 2-3 anos na área regulatória.
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira.
• Requisitos para certificação de produtos pelo INMETRO e ANATEL.
• Inglês avançado ou fluente; espanhol desejável.
• Conhecimentos de informática.