Analista de Assuntos Regulatórios Nível Pleno - Divisão de Dispositivos Médicos (MD) - São Paulo/SP

Abbott Laboratories; São Paulo; Presencial; BRL 30.000 - 70.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa líder em saúde está em busca de um Analista de Regulatórios Sênior para se juntar à sua equipe em São Paulo. Nesta função, você será responsável por garantir que os produtos da empresa estejam em conformidade com as regulamentações locais e globais, preparando a documentação necessária para registros e certificações. Com um foco em inovação e desenvolvimento de carreira, esta posição oferece a oportunidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e desafiador, onde suas contribuições terão um impacto significativo na saúde das pessoas. Se você possui experiência em assuntos regulatórios e paixão por fazer a diferença, esta é a oportunidade ideal para você.

Serviços

Desenvolvimento de carreira

Reconhecimento mundial como ótimo lugar para se trabalhar

Destaque em diversidade e inclusão

Qualificações

• Experiência de 3-4 anos em assuntos regulatórios.
• Conhecimento da Legislação Sanitária e certificação de produtos.

Responsabilidades

• Solicitar e acompanhar a documentação para registro de produtos.
• Preparar e revisar processos de registro e revalidação de produtos.
• Gerenciar processos de certificação de boas práticas de fabricação.

Conhecimentos

Assuntos Regulatórios

Legislação Sanitária

Inglês Avançado

Domínio de Informática

Formação académica

Formação em Farmácia

Formação em Biomedicina

Formação em Química

Formação em Engenharia

Formação em Tecnologia em Saúde

Formação em Enfermagem

Formação em Fisioterapia

Descrição da oferta de emprego

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
• Reconhecimento mundial como um ótimo lugar para se trabalhar, nomeada uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, com destaque em categorias como diversidade, mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho em São Paulo (Entidade Legal SJM, do Grupo Abbott), na Divisão de Dispositivo Médico.

Como Analista de Regulatórios Sênior, você terá a oportunidade de obter e manter registros e cadastros na ANVISA para produtos para saúde (correlatos) comercializados pela Abbott, além de certificações e homologações INMETRO e ANATEL, quando aplicável. Sua responsabilidade será preparar toda a documentação necessária para o registro dos produtos, garantindo a disponibilidade para comercialização, em conformidade com a legislação vigente e políticas globais e locais.

O que você vai fazer

• Solicitar e acompanhar a documentação para registro de produtos, avaliando e solicitando complementações necessárias.
• Preparar e revisar processos de registro, alteração e revalidação de produtos para saúde, incluindo protocolos nos órgãos responsáveis (ANVISA, INMETRO, ANATEL).
• Gerenciar processos de certificação de boas práticas de fabricação em plantas no exterior.
• Acompanhar processos de registro e pós-registro, monitorando prazos e análises.
• Avaliar impactos de alterações em produtos registrados.
• Controlar prazos de revalidação e validade de certificados.
• Revisar e aprovar rótulos e materiais promocionais conforme legislação e políticas internas.
• Manter atualizado o Registro Mestre de Produtos.
• Providenciar licenças e certificados perante autoridades sanitárias e conselhos de classe.
• Participar de reuniões de associações de classe relacionadas à área regulatória.
• Atualizar procedimentos e fluxos operacionais em sistemas específicos.
• Participar de auditorias e inspeções.
• Compreender suas responsabilidades como analista em Assuntos Regulatórios.

Qualificações necessárias

• Formação superior preferencialmente em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia, Tecnologia em Saúde, Enfermagem, Fisioterapia ou áreas similares.
• Experiência de 3-4 anos em assuntos regulatórios.
• Conhecimento da Legislação Sanitária.
• Requisitos para certificação de produtos pelo INMETRO e ANATEL.
• Inglês avançado ou fluente.
• Desejável Espanhol.
• Domínio de informática.