Validation Engineer Junior/Medior – Lab Equipment & Compliance

NOVA Engineering nv; Oevel; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Zusammenfassung

NOVA Engineering nv zoekt een Junior/Medior Validation Engineer voor een internationale cosmeticapartner. Je bereidt kwalificatieactiviteiten voor laboratoriumapparatuur voor en voert deze uit, inclusief DQ/IQ/OQ/PQ, met zorg voor juiste documentatie.

Verder werk je aan protocollen en rapporten, review je leveranciersdocumentatie en ondersteun je installatie, kalibratie en vrijgave van apparatuur. CSA-activiteiten voor labsoftware komen ook aan bod.

Qualifikationen

• Kennis van GMP en GDP-voorwaarden voor validatie en kwalificatie
• Ervaring met opstellen en beheren protocollen en testrapportages
• Kennis van laboratoriumsoftware en data-integriteit

Aufgaben

• Opstellen, plannen en uitvoeren van kwalificaties voor laboratoriumapparatuur (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Uitwerken van protocollen, testscenario's en rapportages met duidelijke documentatie
• Review leveranciersdocumentatie en ondersteuning bij installatie, commissioning, kalibratie en vrijgave
• Toepassen van CSA-benadering voor laboratory software
• Evalueren van functies zoals gebruikersbeheer, audit trails, elektronische handtekeningen, interfaces en datamigratie
• Ondersteunen van wijzigingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews en rekwalificaties
• Opstellen en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP/GDP
• Samenwerken met stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang en risico's

Kenntnisse

Risk analyses

Documentation

DQ/IQ/OQ/PQ

CSA for lab software

Jobbeschreibung

NOVA Engineering nv zoekt een Junior/Medior Validation Engineer voor een internationale cosmeticapartner. Je bereidt kwalificatieactiviteiten voor laboratoriumapparatuur voor en voert deze uit, inclusief DQ/IQ/OQ/PQ, met zorg voor juiste documentatie.

Verder werk je aan protocollen en rapporten, review je leveranciersdocumentatie en ondersteun je installatie, kalibratie en vrijgave van apparatuur. CSA-activiteiten voor labsoftware komen ook aan bod.