Validation Engineer Junior/Medior – Lab Equipment & Compliance

NOVA Engineering nv

Oevel

Sur place

EUR 42 000 - 64 000

Plein temps

Il y a 4 jours

Soyez parmi les premiers à postuler

Générateur de candidature

Une candidature sur mesure pour ce poste — un CV et une lettre de motivation personnalisés qui correspondent à l’offre.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

NOVA Engineering nv zoekt een Junior/Medior Validation Engineer voor een internationale cosmeticapartner. Je bereidt kwalificatieactiviteiten voor laboratoriumapparatuur voor en voert deze uit, inclusief DQ/IQ/OQ/PQ, met zorg voor juiste documentatie.

Verder werk je aan protocollen en rapporten, review je leveranciersdocumentatie en ondersteun je installatie, kalibratie en vrijgave van apparatuur. CSA-activiteiten voor labsoftware komen ook aan bod.

Qualifications

Kennis van GMP en GDP-voorwaarden voor validatie en kwalificatie
Ervaring met opstellen en beheren protocollen en testrapportages
Kennis van laboratoriumsoftware en data-integriteit

Responsabilités

Opstellen, plannen en uitvoeren van kwalificaties voor laboratoriumapparatuur (DQ/IQ/OQ/PQ)
Uitwerken van protocollen, testscenario's en rapportages met duidelijke documentatie
Review leveranciersdocumentatie en ondersteuning bij installatie, commissioning, kalibratie en vrijgave
Toepassen van CSA-benadering voor laboratory software
Evalueren van functies zoals gebruikersbeheer, audit trails, elektronische handtekeningen, interfaces en datamigratie
Ondersteunen van wijzigingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews en rekwalificaties
Opstellen en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP/GDP
Samenwerken met stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang en risico's