Validation Engineer

NOVA Engineering nv; Oevel; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

NOVA Engineering nv zoekt een Junior/Medior Validation Engineer voor een internationale cosmeticapartner. Je bereidt kwalificatieactiviteiten voor laboratoriumapparatuur voor en voert deze uit, inclusief DQ/IQ/OQ/PQ, met zorg voor juiste documentatie.

Verder werk je aan protocollen en rapporten, review je leveranciersdocumentatie en ondersteun je installatie, kalibratie en vrijgave van apparatuur. CSA-activiteiten voor labsoftware komen ook aan bod.

Qualifications

• Kennis van GMP en GDP-voorwaarden voor validatie en kwalificatie
• Ervaring met opstellen en beheren protocollen en testrapportages
• Kennis van laboratoriumsoftware en data-integriteit

Responsabilités

• Opstellen, plannen en uitvoeren van kwalificaties voor laboratoriumapparatuur (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Uitwerken van protocollen, testscenario's en rapportages met duidelijke documentatie
• Review leveranciersdocumentatie en ondersteuning bij installatie, commissioning, kalibratie en vrijgave
• Toepassen van CSA-benadering voor laboratory software
• Evalueren van functies zoals gebruikersbeheer, audit trails, elektronische handtekeningen, interfaces en datamigratie
• Ondersteunen van wijzigingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews en rekwalificaties
• Opstellen en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP/GDP
• Samenwerken met stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang en risico's

Connaissances

Risk analyses

Documentation

DQ/IQ/OQ/PQ

CSA for lab software

Description du poste

Voor een internationale speler binnen de cosmetische industrie zijn we op zoek naar een **Junior/Medior Validation Engineer**.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen, plannen en uitvoeren van kwalificatieactiviteiten voor laboratoriumapparatuur, inclusief risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Uitwerken van protocollen, testscenario's en rapporten, en zorgen voor een correcte documentatie van alle activiteiten.
• Reviewen van leveranciersdocumentatie en ondersteunen bij installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en vrijgave van apparatuur.
• Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor Computer Software Assurance (CSA) van laboratoriumsoftware.
• Evalueren van functies en controles zoals gebruikersbeheer, audit trails, elektronische handtekeningen, interfaces, berekeningen, datamigratie en back-upprocedures.
• Ondersteunen van wijzigingen, afwijkingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews, rekwalificaties, upgrades en uitdienstname van systemen.
• Opstellen, beheren en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP, GDP en interne procedures.
• Samenwerken met verschillende stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang, risico's en aandachtspunten.