Senior Validation Engineer - GMP, Cleanrooms & HVAC

NOVA Engineering nv; Belgique; Remote; EUR 30,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Lean Six Sigma-opleidingen

Interne groeitrajecten

Job summary

NOVA Engineering nv in België wervt een ervaren Validation Engineer die verantwoordelijk is voor kwalificatie en validatie van equipment, cleanrooms, HVAC-systemen, faciliteiten en utilities binnen een GMP-omgeving.

Je werkt nauw samen met engineering, productie, kwaliteit en externe leveranciers om te zorgen dat alle systemen voldoen aan GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, van risicoanalyse tot vrijgave en documentatie.

Qualifications

• Bachelor- of Master in een technische richting en GMP-omgeving.
• Ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen voor equipment en facilities.
• Kennis van cleanroomvalidatie en HVAC-systemen is een troef.
• Goede documentatie- en rapportagevaardigheden.

Responsibilities

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatie- en validatieplannen voor equipment, cleanrooms, HVAC en utilities.
• Uitwerken van DQ/IQ/OQ/PQ-protocollen en rapporten.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en op locatie.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impactanalyses in wijzigingsprojecten.
• Ondersteunen van commissioning en opstartactiviteiten van nieuwe installaties.
• Behandelen van afwijkingen, CAPA's en change controls.
• Samenwerken met interne stakeholders en externe partners door de volledige lifecycle.
• GMP-compliance bewaken en validatiedocumentatie up-to-date houden.

Skills

GMP kennis

Analytische vaardigheden

Stakeholder management

Communicatieve vaardigheden

Nederlands en Engels

Education

Bachelor- of Master in technische of wetenschappelijke richting

Job description

NOVA Engineering nv in België wervt een ervaren Validation Engineer die verantwoordelijk is voor kwalificatie en validatie van equipment, cleanrooms, HVAC-systemen, faciliteiten en utilities binnen een GMP-omgeving.

Je werkt nauw samen met engineering, productie, kwaliteit en externe leveranciers om te zorgen dat alle systemen voldoen aan GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, van risicoanalyse tot vrijgave en documentatie.