Validation Expert | Puurs | Pharma

SELECT PROJECTS (Select); Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Validation Expert Pharma die een sleutelrol inneemt bij het borgen van kwaliteit en compliance in een farmaceutische productieomgeving. Je zet validatiestrategieën op, ontwikkelt protocollen en ondersteunt zowel operationele als strategische verbeterprojecten op de productievloer.

De kandidaat beschikt over brede validatiekennis, met sterke expertise in één domein en goede kennis van andere domeinen.

Qualifications

• Ervaring met validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Kennis van GMP-richtlijnen en documentatie zoals plannen, protocollen en rapporten.
• Ervaring met begeleiding op de productievloer en validatietesten.
• Ondersteuning van productintroducties en lifecycle management projecten.
• Ervaring met deviation onderzoeken en risicoanalyses.
• Samenwerking met QA, productie en engineering.

Responsibilities

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management projecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.

Skills

Validatie-ervaring

GMP kennis

Risicoanalyse

Projectervaring

Processen validatie

Job description

Jouw baan als Validation Expert Pharma

Wil jij een sleutelrol spelen in het borgen van kwaliteit en compliance binnen een farmaceutische productieomgeving? Als Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren en verbeteren van validatieactiviteiten binnen verschillende GMP-processen. Je werkt op het kruispunt van procesvalidatie, cleaning validatie en sterilisatie validatie en ondersteunt zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten.

We zoeken geen specialist die slechts één domein kent, maar een ervaren validatieprofessional die de bredere validatiewereld begrijpt. Heb je een sterke expertise in één validatiedomein en een goede kennis van de andere? Dan willen we jou leren kennen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management projecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.