Software Validation Engineer

NOVA Engineering nv; Oevel; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

NOVA Engineering nv is op zoek naar een Validation Engineer voor een internationale rol binnen de cosmetische industrie. De focus ligt op de validatie van softwaresystemen in een GMP-omgeving, met aandacht voor data-integriteit en naleving van kwaliteitsnormen.

Je stelt validatieplannen en protocollen op, voert testen uit en documenteert alle stappen nauwgezet. Daarnaast ondersteun je bij levering, implementatie en upgrades van systemen en rapporteert regelmatig over voortgang en risico's.

Qualifications

• Verantwoordelijk voor de validatie van softwaresystemen binnen GMP-omgeving.
• Kennis van kwaliteits- en compliancevereisten is vereist.

Responsibilities

• Opstellen, plannen en uitvoeren van validatieactiviteiten voor softwaresystemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Uitwerken van protocollen, testscenario's en rapporten, en zorgen voor correcte documentatie van alle activiteiten.
• Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor softwarevalidatie en het beoordelen van systemen op geschiktheid, compliance en data-integriteit.
• Reviewen van leveranciersdocumentatie en ondersteunen bij implementatie, wijziging en optimalisatie van systemen.
• Meewerken aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur, met bijzondere aandacht voor softwaregestuurde en geautomatiseerde toepassingen.
• Ondersteunen van wijzigingen, afwijkingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews, revalidaties en upgrades van systemen.
• Opstellen, beheren en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP, GDP en interne procedures.
• Samenwerken met verschillende stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang, risico's en aandachtspunten.
• Zelfstandig projecten opvolgen en mee zorgen voor een succesvolle uitvoering van validatietrajecten.

Job description

Voor een internationale speler binnen de cosmetische industrie zijn we op zoek naar een Validation Engineer. In deze rol ligt de focus op de validatie van softwaresystemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat systemen, data en controles voldoen aan de vooropgestelde kwaliteits- en compliancevereisten en geschikt zijn voor hun beoogde gebruik.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen, plannen en uitvoeren van validatieactiviteiten voor softwaresystemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Uitwerken van protocollen, testscenario's en rapporten, en zorgen voor een correcte documentatie van alle activiteiten.
• Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor softwarevalidatie en het beoordelen van systemen op geschiktheid, compliance en data-integriteit.
• Reviewen van leveranciersdocumentatie en ondersteunen bij de implementatie, wijziging en optimalisatie van systemen.
• Meewerken aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur, met bijzondere aandacht voor softwaregestuurde en geautomatiseerde toepassingen.
• Ondersteunen van wijzigingen, afwijkingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews, revalidaties en upgrades van systemen.
• Opstellen, beheren en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP, GDP en interne procedures.
• Samenwerken met verschillende stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang, risico's en aandachtspunten.
• Zelfstandig projecten opvolgen en mee zorgen voor een succesvolle uitvoering van validatietrajecten.