Validatie-ingenieur GMP & Labormiddelen

NOVA Engineering; Westerlo; Sur place; EUR 30 000 - 56 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

ecocheques

Hospitalisatieverzekering

groepsverzekering

Bedrijfswagen

Résumé du poste

NOVA Engineering zoekt een Validation Engineer om kwaliteits- en compliance-eisen te waarborgen voor laboratoriumapparatuur en software in een GMP-omgeving. Je zorgt voor DQ/IQ/OQ/PQ-kwalificaties, documentatie en risicoanalyses, met focus op data-integriteit en audits.

Je rapporteert aan de QA- of Validatie-afdeling en werkt nauw samen met technische en operatieve teams om tijdige vrijgave en onderhoud te garanderen.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische/IT-gerelateerde richting.
• Kennis van GMP, GDP, Data Integrity en risicomanagement.
• Ervaring met validation protocollen en documentreview is een troef.
• Kennis van EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 en GAMP 5.

Responsabilités

• Opstellen, plannen en uitvoeren van kwalificatieactiviteiten voor laboratoriumapparatuur (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Outwerken van protocollen, testscenario's en rapporten met correcte documentatie.
• Review leveranciersdocumentatie en ondersteun bij installatie, kalibratie en acceptatietesten.
• Toepassen van CSA voor laboratoriumsoftware en risicogebaseerde aanpak.

Connaissances

GMP

GDP

Data Integrity

Risk management

Equipment qualification

Computer Software Assurance

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in scientific/technical or IT-related field

Description du poste

NOVA Engineering zoekt een Validation Engineer om kwaliteits- en compliance-eisen te waarborgen voor laboratoriumapparatuur en software in een GMP-omgeving. Je zorgt voor DQ/IQ/OQ/PQ-kwalificaties, documentatie en risicoanalyses, met focus op data-integriteit en audits.

Je rapporteert aan de QA- of Validatie-afdeling en werkt nauw samen met technische en operatieve teams om tijdige vrijgave en onderhoud te garanderen.