Validatie-ingenieur GMP | Equipment & Facilities

NOVA Engineering; Westerlo; On-site; EUR 30,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Ecocheques

Nettovergoeding op basis van anciënn-

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Accountmanager opvolging

Groeitrajecten

Bedrijfswagen

Cafetariaplane

Job summary

NOVA Engineering zoekt een ervaren Validation Engineer in België (Antwerpen/Westerlo) voor kwalitatieve validatie van equipment, cleanrooms, HVAC-systemen en utilities in een GMP-regime.

Je werkt aan risk analyses, teststrategieën, FAT/SAT-beoordelingen en begeleidt implementaties van nieuwe installaties, met nauwe samenwerking met engineering, productie en leveranciers. Vaste aanstelling, competitief loon en diverse extra voordelen.

Qualifications

• Minimaal Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring in GMP-omgevingen (farmaceutisch/biotech/medisch/voeding).
• Kennis van kwalificatie- en validatieprocessen voor equipment en utilities.
• Ervaring met cleanroomvalidatie en HVAC is een sterk pluspunt.
• Goede kennis van GMP, GDP en risicobeheer.

Responsibilities

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatie- en validatieplannen voor equipment, cleanrooms, HVAC en utilities.
• Uitwerken van DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en rapporten.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en op site.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impactanalyses binnen wijzigingsprojecten.
• Ondersteunen van commissioning en opstartactiviteiten van nieuwe installaties.
• Behandelen van afwijkingen, CAPA's, change controls en rekwalificaties.
• Samenwerken met interne stakeholders en externe partners gedurende projectlevenscyclus.
• Bewaken van GMP-compliance en inspektierijp houden van validatiedocumentatie.

Skills

GMP ervaring

Validatielifecycle

DQ/IQ/OQ/PQ kennis

FAT/SAT ervaring

Stakeholder communicatie

Analytisch denken

Nederlands en Engels

Education

Bachelor/Master in technische wetenschappelijke richting

Job description

NOVA Engineering zoekt een ervaren Validation Engineer in België (Antwerpen/Westerlo) voor kwalitatieve validatie van equipment, cleanrooms, HVAC-systemen en utilities in een GMP-regime.

Je werkt aan risk analyses, teststrategieën, FAT/SAT-beoordelingen en begeleidt implementaties van nieuwe installaties, met nauwe samenwerking met engineering, productie en leveranciers. Vaste aanstelling, competitief loon en diverse extra voordelen.