Freelance GMP Validation Engineer (CQV)

Amoria Bond; Westerlo; Vor Ort; EUR 96.000 - 138.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Amoria Bond zoekt een Freelance Validatie/CQV Engineer in de regio Westerlo voor GMP-omgevingen. Je voert zelfstandig kwalificatieactiviteiten uit voor equipment, utilities en productfaciliteiten en werkt mee aan CAPEX-projecten.

De rol vereist 3–7 jaar relevante ervaring, GMP-kennis en vloeiend Nederlands en Engels. Je werkt in een multidisciplinair team en rapporteert aan QA/Engineering.

Qualifikationen

• Bachelor- of Mastergraad in engineering, wetenschappen of industriële technologie vereist.
• Circa 3 tot 7 jaar relevante ervaring in farmaceutische of gereguleerde productie.
• Goede GMP-kennis en ervaring met kwalificatie (DQ/IQ/OQ/PQ, FAT/SAT).
• Analytisch, gestructureerd en zelfstandig kunnen werken.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Aufgaben

• Uitvoeren en opvolgen van equipment, facilities & utilities qualification.
• Opstellen en uitvoeren van URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Ondersteunen van commissioning, FAT, SAT en acceptance testing.
• Opstellen en reviewen van validatieprotocollen en rapportages.
• Volgen van deviations, change controls en CAPA's.
• Samenwerken met Engineering, QA, Production en externe leveranciers.
• Bewaken van GMP-compliance en gekwalificeerde status van installaties.

Kenntnisse

GMP kennis

CQV ervaring

URS & RA

DQ IQ OQ PQ

CAPA beheer

Analytisch denken

Teamwerk

Nederlands

Engels

Ausbildung

Bachelor- of Master in Engineering, Wetenschappen, Industriële Technologie of gelijkwaardig

Jobbeschreibung

Amoria Bond zoekt een Freelance Validatie/CQV Engineer in de regio Westerlo voor GMP-omgevingen. Je voert zelfstandig kwalificatieactiviteiten uit voor equipment, utilities en productfaciliteiten en werkt mee aan CAPEX-projecten.

De rol vereist 3–7 jaar relevante ervaring, GMP-kennis en vloeiend Nederlands en Engels. Je werkt in een multidisciplinair team en rapporteert aan QA/Engineering.