Senior GMP Validation Engineer – CQV, Cleaning & CSV

Normec Advipro; Antwerpen; On-site; EUR 45,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen

Fietslease

32 verlofdagen

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Cafetariaplan

Referral bonus

Job summary

Normec Advipro in België zoekt een ervaren Validatie Ingenieur om GMP-omstandigheden te waarborgen en CQV-activiteiten te leiden binnen multidisciplinaire teams.

Je ontwikkelt en documenteert validatieplannen en protocollen, voert testen uit, analyseert data en maakt rapportages. Je coördineert CAPA's, onderzoekt afwijkingen en werkt nauw samen met productie, QC, QA en engineering om processen en systemen te valideren en compliant te houden.

Qualifications

• Masterdiploma en ervaring met GMP-validatie in productie of lab.
• Sterk analytisch, probleemoplossend, accuraat en documentatief.
• Kennis van CQV (IQ/OQ/PQ), cleaning, sterilisatie, HVAC.
• In staat autonome studies te plannen en uit te voeren.

Responsibilities

• Ontwikkelen, uitvoeren, opvolgen en documenteren van validatie-activiteiten in GMP-omgeving.
• Afronden van risk assessments, validatieplannen en protocollen; testen en rapportage.
• Onderzoeken afwijkingen, voorstellen CAPA's en zorgen voor GMP-conforme documentatie.
• Samenwerken met productie, QC, QA en engineering voor validaties.
• Ondersteunen wijzigingsbeheer, audits en periodieke reviews.
• Coördineren van validatiestrategie in CAPEX-projecten en coachen junior teams.

Skills

CQV

IQ/OQ/PQ

CSV

GMP Validation

HVAC

Analytisch denken

Cross-functioneel

Change control

Documentatie

Education

Master

Job description

Normec Advipro in België zoekt een ervaren Validatie Ingenieur om GMP-omstandigheden te waarborgen en CQV-activiteiten te leiden binnen multidisciplinaire teams.

Je ontwikkelt en documenteert validatieplannen en protocollen, voert testen uit, analyseert data en maakt rapportages. Je coördineert CAPA's, onderzoekt afwijkingen en werkt nauw samen met productie, QC, QA en engineering om processen en systemen te valideren en compliant te houden.