Teamlead Kwalificatie Pharma

EngiFlex BV; Beerse; À distance; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Alternatieve vergoeding

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Teamlead Kwalificatie in Beerse voor een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Je combineert leiderschap met inhoudelijke kwalificatie-expertise en neemt een trekkende rol in projecten, bewaakt de uitvoering en ondersteunt tegelijk de ontwikkeling van het team.

Je stuurt een team consultants aan, voert evaluaties en feedbackgesprekken, en werkt als SME aan multidisciplinaire projecten rond process equipment.

Qualifications

• Masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting, of gelijkwaardig door ervaring.
• Meerdere jaren ervaring in een farmaceutische GMP-omgeving.

Responsabilités

• Team van consultants aansturen, coaching en ontwikkeling opvolgen.
• Evaluatie- en feedbackgesprekken voeren en ontwikkelacties uitzetten.
• Aanspreekpunt voor samenwerking met opdrachtgever.
• SME in kwalificatie meewerken aan multidisciplinaire projecten rond process equipment.
• Kwalificatiedocumentatie opstellen en reviews uitvoeren.
• Kwalificatie- en commissioningactiviteiten plannen, uitvoeren en documenteren (FAT, SAT, fieldwork).
• Change Controls beheren en levenscyclus van kwalificatiedocumenten opvolgen.
• Waakt over GMP, Data Integrity en compliance.
• Initiatief nemen in verbeterprojecten en optimalisaties.

Connaissances

Leidinggeven

Coaching

Kwalificatie-expertise

GMP-ervaring

Change Control

Process equipment

Kennis COMET

Data Integrity

People development

Formation

Masterdiploma

Outils

COMET

Description du poste

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische omgeving in Beerse zoeken we een Teamlead Kwalificatie. In deze functie combineer je leidinggeven met inhoudelijke expertise in kwalificatie binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Je neemt een trekkende rol op in projecten, bewaakt de kwaliteit van de uitvoering en ondersteunt tegelijk de verdere ontwikkeling van het team.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je stuurt een team van consultants aan, coacht hen in hun groei en volgt hun ontwikkeling actief op.
• Je voert evaluatie- en feedbackgesprekken en zet gerichte ontwikkelacties uit.
• Je treedt op als aanspreekpunt voor de samenwerking met de opdrachtgever.
• Je werkt als SME in kwalificatie mee aan multidisciplinaire projecten rond process equipment.
• Je stelt kwalificatiedocumentatie op en voert reviews uit.
• Je plant, uitvoert en documenteert kwalificatie- en commissioningactiviteiten, waaronder FAT, SAT en fieldwerk.
• Je beheert Change Controls en volgt de levenscyclus van kwalificatiedocumenten op.
• Je waakt over GMP, Data Integrity en compliance binnen processen en projecten.
• Je neemt initiatief in verbeterprojecten en werkt actief mee aan optimalisaties binnen de afdeling.

Jouw profiel

• Je behaalde een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt meerdere jaren ervaring in een farmaceutische GMP-omgeving.
• Je beschikt over ervaring als leidinggevende, of je hebt een duidelijke ambitie om een team aan te sturen.
• Je hebt een sterke affiniteit met coaching, people development en teammotivatie.
• Je kan aantoonbare kennis voorleggen van equipmentkwalificatie en kwalificatiemanagementsystemen binnen pharma.
• Je hebt ervaring met Change Control en kwaliteitsprocessen.
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels.
• Kennis van COMET en/of veiligheidsdocumentatie is een pluspunt.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)