Qualification Engineer Farmacie

EngiFlex BV; Geel; Remote; EUR 42,000 - 68,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen of alternatieve vergoed/

Job summary

EngiFlex BV in Geel zoekt een Qualification Engineer die toeziet op de kwaliteit van systemen en processen in een farmaceutische omgeving. U ondersteunt het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur tijdens de volledige levenscyclus.

U hebt een professionele bachelor of master in een relevante richting, met aantoonbare ervaring in kwalificatie/validatie, kennis van GMP/GDP en staat open voor een samenwerking met QA bij afwijkingen.

Qualifications

• Vereist: professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP en GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management is een plus.

Responsibilities

• Beoordeelt en keurt qualificatie- en validatiedocumentatie goed (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, CAPA's).
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Geeft advies over cGMP, GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.

Skills

Dutch (Nederlands)

English

Education

Bachelor of Master in science/engineering

Tools

TrackWise

Job description

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die mee waakt over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving. In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je geeft advies over cGMP, GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor or master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)