Qualification Engineer Farma (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Geel; Sur place; EUR 45 000 - 67 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus, met focus op kwaliteit, compliance en documentatie.

Je hebt een bachelor of master in een relevante richting en ervaring met farmaceutische kwalificatie/validatie, GMP/GDP kennis en QA-processen. Een bedrijfswagen of alternatieve vergoeding kan besproken worden.

Qualifications

• Behaalde bachelor- of masteropleiding in een wetenschappelijke/technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie in farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met QA-processen en gereguleerde kwaliteitsomgevingen.
• Ervaring met CAPA, URS en change control.
• Kennis van CC-management, bij voorkeur TrackWise.
• Goede Nederlandse en Engelse communicatie, mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS en testplannen.
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Adviseert over cGMP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt status af met QA-teams.

Connaissances

GMP kennis

QA-processen

Change control

Communicatie NL/EN

Formation

Bachelor of Science Industriële Wetenschappen / Bio-ingenieurswetenschappen

Outils

TrackWise

Description du poste

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus, met aandacht voor kwaliteit, compliance en documentatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.


• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.


• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.


• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met de QA-teams.

Jouw profiel

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.


• Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.


• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.


• Ervaring met QA-processen en het werken binnen een gereguleerde kwaliteitsomgeving is belangrijk.


• Ervaring met CAPA, URS en change control maakt deel uit van de functie-inhoud.


• Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.


• Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)