Kwalificatie-ingenieur Farma (Freelance optional)

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een kwaliteitsgerichte professional om systemen en processen in een farmaceutische omgeving in Geel te optimaliseren. U ondersteunt het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende de volledige levenscyclus.

Het profiel vereist een bachelor- of masterdiploma in een technische richting, aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten, kennis van GMP/GDP en change control (TrackWise is een plus).Wij bieden een marktconform salaris en

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP en GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management is een plus.

Responsibilities

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's en testscripts.
• Ondersteunt engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens activiteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met QA-teams.

Skills

Kwalificatie ervaring

GMP/GDP kennis

Communicatie

Change control

Education

Bachelor/Master wetenschappelijk/technisch

Tools

TrackWise

Job description

Functieomschrijving

Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met de QA-teams.

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot mondeling en schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)