Qualification Engineer Farma (Freelance kan)

EngiFlex BV; Beerse; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om in een GMP-omgeving kwalificatie en compliance te beheren en samenwerking tussen QA, Operations en Maintenance te versterken. Je ondersteunt de introductie van nieuw equipment en draagt bij aan kleine technische verbeterprojecten.

Je combineert technische kennis met duidelijke communicatie, bewaart overzicht en prioriteert taken binnen meerdere dossiers tegelijk, met aandacht voor data-integriteit en risicoanalyses.

Formación

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Vertrouwd met data-integriteit trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Ervaring in een coördinerende technische/engineeringcontext.
• Goede samenwerking met QA in een gereguleerde omgeving.

Responsabilidades

• Coördineren van kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Volgen van housekeeping- en complianceacties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en gap assessments.
• Beoordelen van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment en installaties.
• Stemmen af met QA, Operations en Maintenance om projecten te laten verlopen.
• Coördineren van kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Conocimientos

Kwalificatie GMP

Kennis complianceprocessen

Data-integriteit

Risicoanalyses

Coördinatie technische/engineering

Descripción del empleo

Functieomschrijving

Als Qualification Engineer in de farmaceutische sector werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en afstemming tussen teams centraal staan. Je ondersteunt de introductie van nieuw equipment en draagt bij aan kleinschalige technische verbeterprojecten binnen een GMP-omgeving.

In deze functie combineer je technische kennis met vlotte communicatie. Je stemt af met onder meer QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en complianceactiviteiten correct worden opgevolgd. Daarbij ligt de nadruk op qualification, data integrity en de opvolging van verbeteracties.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Je volgt housekeeping- en complianceacties binnen de afdeling op.
• Je ondersteunt data integrity-projecten en volgt gap assessments mee op.
• Je beoordeelt risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te laten verlopen.
• Je neemt de coördinatie op binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Jouw profiel

Je communiceert vlot met verschillende stakeholders, bewaart het overzicht over meerdere dossiers tegelijk en weet prioriteiten goed af te stemmen. Samenwerking en duidelijke communicatie zijn belangrijk in deze rol.

Hard skills

• Je hebt ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Je hebt ervaring met of interesse in data integrity-trajecten.
• Je hebt inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Je hebt ervaring in een coördinerende technische of engineeringcontext.
• Je kan vlot samenwerken met QA in een gereguleerde omgeving.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)