Senior Validation Engineer | GMP, CSV & Risk Analysis

Maandag; Westerlo; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Leaseauto

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

Benefits@Work toegang

24 dagen vakantie incl. ADV

Job summary

Maandag zoekt een Validation Engineer om zelfstandig kwalificatie- en validatieactiviteiten te coördineren en uit te voeren. Je bent betrokken vanaf de voorbereiding tot uitvoering en rapportage, en denkt mee over de juiste validation strategy.

Je werkt samen met Engineering, Maintenance, Quality, Compliance en Operations aan diverse projecten. De rol vereist minstens 6 jaar ervaring in validation, een masterdiploma, en sterke kennis van GMP en validation lifecycle.

Qualifications

• Minimaal 6 jaar ervaring binnen validation in een gereguleerde omgeving.
• Een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Sterke kennis van GMP, qualification & validation.
• Ervaring met equipment, utilities, facilities en/of process validation.
• Ervaring met URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Kennis van Change Controls, CAPA's en deviations.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Opstellen en reviewen van URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Coördineren en uitvoeren van kwalificaties en validaties.
• Werken rond equipment, utilities, facilities en productieprocessen.
• Volgen van Change Controls, CAPA's en deviations.
• Meewerken aan Cleaning Validation/CIP en CSV-projecten.
• Ondersteunen bij audits en inspecties.
• Samenwerken met Engineering, Maintenance, Quality, Compliance en Operations.
• Je werkt aan meerdere projecten tegelijk en dit kan variëren van kleinere wijzigingen tot grotere projecten zoals waterinstallaties of cleaningprocessen.

Skills

6 jaar ervaring

GMP kennis

URs en IQ/OQ/PQ

Change Controls/CAPA

Nederlands en Engels

Education

Masterdiploma

Tools

Veeva Vault

Job description

Maandag zoekt een Validation Engineer om zelfstandig kwalificatie- en validatieactiviteiten te coördineren en uit te voeren. Je bent betrokken vanaf de voorbereiding tot uitvoering en rapportage, en denkt mee over de juiste validation strategy.

Je werkt samen met Engineering, Maintenance, Quality, Compliance en Operations aan diverse projecten. De rol vereist minstens 6 jaar ervaring in validation, een masterdiploma, en sterke kennis van GMP en validation lifecycle.