Senior Validation Engineer - Pharma GMP Expert

Maandag; Geel; Hybride; EUR 65 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdbonnen €8/dag

ECO-cheques €250/jaar

Benefits@Work-kortingen

Opleidingsmogelijkheden

Leaseauto

Résumé du poste

Maandag zoekt een validation engineer met ruime ervaring in gecontroleerde omgevingen. Je beheert volledige validatie van equipment, utilities, processen en software, inclusief CIP/CV en CQ-documentatie zoals URS en DQ/IQ/OQ/PQ.

Daarnaast voer je change controls en CAPA’s door, werkt met Veeva Vault en draagt bij aan audits encontinue verbeteringen binnen diverse projecten, samen met engineering- en quality-teams.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 10 jaar ervaring in validatie binnen gereguleerde sector.
• Groots GMP- en richtlijnkennis vereist.
• Ervaring met cleaning validation (CIP) en CSV is een sterke plus.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.

Responsabilités

• Verantwoordelijk voor kwalificatie en validatie van equipment, utilities, processen, software en cleaningactiviteiten.
• Beoordeel en bepaal mee de validatiestrategie; pas deze toe in diverse projecten.
• Stel en review URS, risicoanalyses en DQ/IQ/OQ/PQ documentatie.
• Beheer change controls, CAPA's en deviatieprocessen, werk met Veeva Vault.
• Tijdens audits/inspecties speel je een cruciale rol en draag je bij aan continue verbeteringen.

Connaissances

10+ years ervaring in validatie

GMP kennis

Cleaning validation (CIP)

CSV

Nederlands en Engels

Regulated sector experience

Formation

Masterdiploma in wetenschappelijke/technische richting

Outils

Veeva Vault

Description du poste

Maandag zoekt een validation engineer met ruime ervaring in gecontroleerde omgevingen. Je beheert volledige validatie van equipment, utilities, processen en software, inclusief CIP/CV en CQ-documentatie zoals URS en DQ/IQ/OQ/PQ.

Daarnaast voer je change controls en CAPA’s door, werkt met Veeva Vault en draagt bij aan audits encontinue verbeteringen binnen diverse projecten, samen met engineering- en quality-teams.