Senior Validation Architect – Pharma Compliance

SELECT PROJECTS (Select)

Puurs-Sint-Amands

On-site

EUR 55,000 - 75,000

Full time

2 days ago

Be an early applicant

Application generator

Don’t send a generic resume — generate a resume and cover letter tailored to this exact role.

Get past ATS filters

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Validation Expert Pharma die een sleutelrol inneemt bij het borgen van kwaliteit en compliance in een farmaceutische productieomgeving. Je zet validatiestrategieën op, ontwikkelt protocollen en ondersteunt zowel operationele als strategische verbeterprojecten op de productievloer.

De kandidaat beschikt over brede validatiekennis, met sterke expertise in één domein en goede kennis van andere domeinen.

Qualifications

Ervaring met validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
Kennis van GMP-richtlijnen en documentatie zoals plannen, protocollen en rapporten.
Ervaring met begeleiding op de productievloer en validatietesten.
Ondersteuning van productintroducties en lifecycle management projecten.
Ervaring met deviation onderzoeken en risicoanalyses.
Samenwerking met QA, productie en engineering.

Responsibilities

Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management projecten.
Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.