Senior QA Investigator Pharma (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt voor een project in Geel een QA Investigator. In deze functie onderzoek en beheer je kwaliteitsincidenten binnen verschillende productie-eenheden, zowel procesgerelateerde als contaminatiegerelateerde incidenten.

Je werkt samen met een multidisciplinair team en rapporteert volgens GMP-richtlijnen. De functie vereist een masterdiploma in chemie of gelijkwaardige ervaring, ervaring in QA in life sciences, en sterke RCA-vaardigheden, met vloeiende communicatie in Nederlands en

Qualifications

• Masterdiploma in chemie of gelijkwaardige relevante ervaring.
• Ervaring in quality assurance (QA) in life sciences is een plus.
• Kennis van GMP-richtlijnen.
• Ervaring met root cause analysis en het uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken.
• Communiceren in het Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Je start kwaliteitsonderzoeken na meldingen vanuit de operationele afdelingen.
• Je beheert meerdere kwaliteitsincidenten parallel en bewaakt de voortgang van elk dossier.
• Bij complexe onderzoeken breng je de juiste experten samen om root cause analysis (RCA) uit te voeren en gepaste oplossingen te bepalen.
• Je documenteert het volledige onderzoek zorgvuldig, zodat het kan worden beoordeeld en goedgekeurd door de kwaliteitsverantwoordelijke.
• Bij lagere werklast ondersteun je de continue verbetering van het team, onder meer via het uitwerken van praktische tools en het geven van trainingen.
• Je werkt nauw samen met multifunctionele teams en andere betrokken afdelingen.

Skills

Root cause analysis

Quality assurance

Communication skills

Education

Master in Chemistry or equivalent

Job description

Functieomschrijving

Voor een project binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel zoeken we een QA Investigator. In deze functie onderzoek en beheer je kwaliteitsincidenten binnen verschillende productie-eenheden, zowel procesgerelateerde als contaminatiegerelateerde incidenten.

Je werkt samen met een multidisciplinair team dat zich focust op het analyseren, documenteren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen.

Verantwoordelijkheden

• Je start kwaliteitsonderzoeken op na meldingen vanuit de operationele afdelingen.
• Je beheert meerdere kwaliteitsincidenten parallel en bewaakt de voortgang van elk dossier.
• Bij complexe onderzoeken breng je de juiste experten samen om root cause analysis (RCA) uit te voeren en gepaste oplossingen te bepalen.
• Je documenteert het volledige onderzoek zorgvuldig, zodat het kan worden beoordeeld en goedgekeurd door de kwaliteitsverantwoordelijke.
• Bij lagere werklast ondersteun je de continue verbetering van het team, onder meer via het uitwerken van praktische tools en het geven van trainingen.
• Je werkt nauw samen met multifunctionele teams en andere betrokken afdelingen.

Jouw profiel

• Je hebt een masterdiploma in chemie of gelijkwaardige relevante ervaring binnen de chemische of farmaceutische sector.
• Ervaring binnen quality assurance (QA) in de life sciences is een pluspunt.
• Je hebt kennis van GMP-richtlijnen.
• Je hebt ervaring met root cause analysis en met het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten.
• Je communiceert vlot, mondeling en schriftelijk, in het Nederlands en Engels.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)