QA Specialist Utilities en Equipment (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV in België zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment die verantwoordelijk is voor kwaliteitsborging en compliance binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met technische teams en ziet toe dat equipment en utilities voldoen aan de geldende normen.

Je beoordeelt documentatie, analyseert risico's en ondersteunt kwalificatieactiviteiten en CAPA's. Daarnaast bewaak je changes en servicecontracten, en adviseer je stakeholders binnen Technical Operations en QA om een veilige,

Qualifications

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring in een QA-rol binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met utilities, equipment en technische installaties.
• Ervaring in samenwerking met een technische dienst of engineeringomgeving.
• Een vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren
• Wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen beoordelen
• Kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen ondersteunen
• Samenwerken met technische teams om projecten compliant op te leveren
• Toezien op kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten, zoals pest control, onderhoud en kalibraties
• Document reviews uitvoeren en naleving van GMP controleren
• Stakeholders adviseren over kwaliteitsvraagstukken binnen Technical Operations en QA

Skills

QA

GMP compliance

Documentation

Risk assessment

Stakeholder mgmt

CAPA handling

Validation

Education

Bachelor- of Master in science/engineering

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als QA Engineer Utilities & Equipment

Als QA Engineer Utilities & Equipment sta je in voor de kwaliteitsborging en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met technische teams en ziet erop toe dat equipment, utilities en bijbehorende servicecontracten beantwoorden aan de geldende kwaliteitsnormen. Met jouw QA-expertise ondersteun je projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten en vorm je een belangrijke schakel tussen Quality en Technical Operations. Je beoordeelt documentatie, analyseert risico's en zorgt ervoor dat installaties en systemen conform de vereisten worden opgeleverd. Dankzij je kritische aanpak en grondige kennis van GMP lever je een directe bijdrage aan een veilige en kwaliteitsgerichte productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren
• Wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen beoordelen
• Kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen ondersteunen
• Samenwerken met technische teams om projecten compliant op te leveren
• Toezien op kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten, zoals pest control, onderhoud en kalibraties
• Document reviews uitvoeren en de naleving van GMP-richtlijnen opvolgen
• Stakeholders adviseren over kwaliteitsgerelateerde vraagstukken binnen Technical Operations en QA

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, bent sterk kwaliteitsgericht en durft kritisch te handelen wanneer dat nodig is. Met je communicatieve vaardigheden sla je vlot de brug tussen Quality en technische teams. Je behoudt het overzicht in een gereguleerde omgeving en neemt ownership over je dossiers.

Wat breng je mee?

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Minstens 3 jaar ervaring in een QA-rol binnen een GMP-omgeving
• Ervaring met utilities, equipment en technische installaties
• Ervaring in samenwerking met een technische dienst of engineeringomgeving
• Een vlotte kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding). (Freelance is ook mogelijk)