QA Engineer

Purna Pharmaceuticals; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Competitief salarispakket

Résumé du poste

Purna Pharmaceuticals zoekt een Quality Assurance Engineer voor onze Puurs-site. Je rapporteert aan de QA supervisor en zorgt voor naleving van GMP, incidenten en klachtenbehandeling, plus continue kwaliteitsverbetering.

De rol vereist minstens 4 jaar QA-ervaring in de farmaceutische sector, sterke communicatie in het Engels en een proactieve, autonome houding. Je werkt nauw samen met productie en R&D.

Qualifications

• Bachelor/Master in een wetenschappelijke richting met minstens 4 jaar relevante QA-ervaring.
• Kennis van GMP-processen en regelgeving.
• Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.
• Teamspeler met autonomie en engagement.

Responsabilités

• Opvolgen van incidenten en deviations, impactanalyse en root cause-onderzoek.
• Verantwoordelijk voor behandeling, opvolging en rapportering van klachten.
• Evaluatie van farmaceutische producten volgens GMP.
• Ontwikkelen en implementeren van QA-procedures, incl. kalibratie en training.
• Geven van trainingen zoals GMP-trainingen.
• Leidinggeven aan verbeterprojecten binnen QA.

Connaissances

GMP kennis

Verbindende communicatie

Engels (mondeling & schriftelijk)

Autonomie & engagement

Formation

Bachelor/Master in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven in België. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan niet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Ook verlenen we diensten op vlak van onderzoek en ontwikkeling. We hechten veel belang aan de waarden betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement.

Binnen onze organisatie zijn op zoek naar een Quality Assurance Engineer - Puurs,BE

Wij verwachten entrepreneurship en ownership binnen de volgende taken:

• Opvolgen van incidenten en deviaties, impact analyse doen en root cause onderzoek waar nodig;
• Verantwoordelijk zijn voor de behandeling, opvolging en rapportering van klachten;
• Instaan voor de jaarlijkse evaluatie van elk farmaceutisch product.;
• Instaan voor de verdere uitbouw van ons kwaliteitssysteem volgens de GMP. Dit in nauwe samenwerking met de QA supervisor aan wie je rechtstreeks rapporteert;
• Zeer actief meewerken/medenken aan het opstellen en implementeren van procedures in het algemeen en in het bijzonder procedures met betrekking tot validatie, kalibratie en training;
• Geven van algemene trainingen zoals GMP-trainingen, lijnfasen binnen productie en verpakking;
• Je neemt actief deel aan het aansturen, uitwerken en het opvolgen van projecten omtrent kwaliteitsverbetering van producten, processen en diensten binnen Purna.

Wie ben jij?

• Bachelor/Master in een wetenschappelijke richting met minstens 4 jaar relevante ervaring als QA Engineer. Bovendien heb je kennis van GMP processen.
• Een enthousiaste en professionele teamspeler die in staat is om het kwaliteitsbeleid over te dragen aan alle collega's.
• Initiatief nemen, zeer georganiseerd werken met een sterke mate van autonomie en engagement voor het bedrijf.
• Verbindende communicatieve vaardigheden met een uitstekende kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Wat bieden wij?

Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen.

Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur met daarnaast een competitief salarispakket aangevuld met een bedrijfswagen.