Senior IT Specialist — CSV & GMP Validation

Agidens; Brussel Hoofdstad; Hybride; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Company car

Elektrische laadpas

Mobiliteitspremie

Onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Verzekeringspakket

Groepsbonus

Résumé du poste

Agidens zoekt een Senior IT Specialist met sterke CSV/IT-expertise voor farmaceutische projecten in een GMP-omgeving. Je doorgrondt IT-systemen, adviseert klanten over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en werkt aan diverse fases van CSV.

Je beschikt over een stevige IT-achtergrond, ervaring in IT-landschappen en bij voorkeur in GMP/regulated sectoren. Dutch/English communicatie is vereist; hybride werkmodel wordt geboden.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in IT/engineering
• Meerdere jaren relevante IT-ervaring (software, systems engineering, cloud of vergelijkbaar technisch domein)
• Ervaring met CSV en GMP/kwaliteitscompliance is een sterke plus
• Brede technische basis en comfortabel met complexe IT-landschappen
• Kennis van softwarearchitectuur, cloud, databases en data-uitwisseling tussen systemen
• Vaardigheden in Python/NodeJS/TypeScript zijn een plus
• Goede communicatieve vaardigheden met technische en niet-technische stakeholders
• Beheersing van Nederlands en Engels

Responsabilités

• Je analyseert complexe IT-systemen en kaart interfaces en dataflows in kaart.
• Je beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen en risico’s vanuit een validatieperspectief.
• Je ondersteunt klanten bij beoordeling en validating van IT-systemen binnen GMP.
• Je werkt mee aan de CSV-lifecycle van requirements tot testing en opvolging.
• Je beoordeelt softwareontwikkeling, testing en deployment binnen development/QA/DevOps.
• Je analyseert data uitwisseling tussen systemen via API’s en databases

Connaissances

IT-kennis

CSV/CSV

GMP-omgeving

DevOps

Cloud

Python

NodeJS

TypeScript

Analytisch denken

Stakeholder communicatie

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in IT/Engineering

Outils

AWS/Azure

Databases

APIs

Description du poste

Agidens zoekt een Senior IT Specialist met sterke CSV/IT-expertise voor farmaceutische projecten in een GMP-omgeving. Je doorgrondt IT-systemen, adviseert klanten over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en werkt aan diverse fases van CSV.

Je beschikt over een stevige IT-achtergrond, ervaring in IT-landschappen en bij voorkeur in GMP/regulated sectoren. Dutch/English communicatie is vereist; hybride werkmodel wordt geboden.