Senior IT Specialist — CSV & GMP Validation

Agidens; Brussel Hoofdstad; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Company car

Elektrische laadpas

Mobiliteitspremie

Onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Verzekeringspakket

Groepsbonus

Job summary

Agidens zoekt een Senior IT Specialist met sterke CSV/IT-expertise voor farmaceutische projecten in een GMP-omgeving. Je doorgrondt IT-systemen, adviseert klanten over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en werkt aan diverse fases van CSV.

Je beschikt over een stevige IT-achtergrond, ervaring in IT-landschappen en bij voorkeur in GMP/regulated sectoren. Dutch/English communicatie is vereist; hybride werkmodel wordt geboden.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in IT/engineering
• Meerdere jaren relevante IT-ervaring (software, systems engineering, cloud of vergelijkbaar technisch domein)
• Ervaring met CSV en GMP/kwaliteitscompliance is een sterke plus
• Brede technische basis en comfortabel met complexe IT-landschappen
• Kennis van softwarearchitectuur, cloud, databases en data-uitwisseling tussen systemen
• Vaardigheden in Python/NodeJS/TypeScript zijn een plus
• Goede communicatieve vaardigheden met technische en niet-technische stakeholders
• Beheersing van Nederlands en Engels

Responsibilities

• Je analyseert complexe IT-systemen en kaart interfaces en dataflows in kaart.
• Je beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen en risico’s vanuit een validatieperspectief.
• Je ondersteunt klanten bij beoordeling en validating van IT-systemen binnen GMP.
• Je werkt mee aan de CSV-lifecycle van requirements tot testing en opvolging.
• Je beoordeelt softwareontwikkeling, testing en deployment binnen development/QA/DevOps.
• Je analyseert data uitwisseling tussen systemen via API’s en databases

Skills

IT-kennis

CSV/CSV

GMP-omgeving

DevOps

Cloud

Python

NodeJS

TypeScript

Analytisch denken

Stakeholder communicatie

Education

Bachelor- of Masterdiploma in IT/Engineering

Tools

AWS/Azure

Databases

APIs

Job description

Agidens zoekt een Senior IT Specialist met sterke CSV/IT-expertise voor farmaceutische projecten in een GMP-omgeving. Je doorgrondt IT-systemen, adviseert klanten over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en werkt aan diverse fases van CSV.

Je beschikt over een stevige IT-achtergrond, ervaring in IT-landschappen en bij voorkeur in GMP/regulated sectoren. Dutch/English communicatie is vereist; hybride werkmodel wordt geboden.