Senior IT Specialist – Computer System Validation

Agidens; Belgique; Hybrid; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Elektrische laadpas

Mobiliteitspremie

Netto onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Verzekeringspakket

Groepsbonus

36 vakantiedagen

Job summary

Agidens zoekt een Senior IT Specialist CSV in een GMP-omgeving om IT-systemen te analyseren en klanten te adviseren over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid. Je werkt op het raakvlak van IT, software en validatie en rapporteert aan Validation & Testing-experten binnen pharma-/life sciences-context.

Je hebt een stevige technische basis en ervaring in IT-/software-engineering, cloud en DevOps. Een GMP-omgeving of gereguleerde sector is een sterke plus en Nederlands/Engels kennis is

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in IT/technische of engineering richting.
• Ervaring binnen IT, software, systems engineering, cloud of DevOps.
• Sterke technische basis en comfortabel met complexe IT-landschappen.

Responsibilities

• Analyseert complexe IT-systemen en softwareoplossingen en kaart de componenten, interfaces en dataflows in kaart.
• Beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen, data, interfaces en risico’s vanuit validatieperspectief.
• Ondersteunt klanten bij beoordeling en validatie van IT-systemen binnen GMP.
• Werkt mee aan de Computer System Validation lifecycle van requirements tot testing en opvolging.
• Analyseert dataopslag en communicatie tussen systemen via API’s en databases.

Skills

GMP ervaring

IT-systemen analyse

Systeemarchitectuur

Cloud

DevOps

Stakeholder communicatie

Python

NodeJS

TypeScript

Education

Bachelor- of Masterdiploma in IT/technische/ingenieursrichting

Tools

Python

NodeJS

TypeScript

Job description

Vlaanderen, Belgium

Ben jij een ervaren IT-professional met een sterke technische achtergrond en ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe moderne software, IT-infrastructuur en dataomgevingen zijn opgebouwd en wil je jouw expertise inzetten binnen de farmaceutische industrie? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar een Senior IT Specialist die complexe IT-systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over hun inrichting, risico’s en betrouwbaarheid.

Als Senior IT Specialist – CSV gebruik je jouw technische IT-expertise om klanten te ondersteunen bij complexe IT-vraagstukken binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation.

Jouw belangrijkste taken:

Je analyseert complexe IT-systemen en softwareoplossingen en brengt de verschillende componenten, interfaces en dataflows in kaart.

Je beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen, data, interfaces en risico’s vanuit een validatieperspectief.

Je ondersteunt klanten bij de beoordeling en validatie van IT-systemen binnen een GMP-omgeving.

Je werkt mee aan verschillende fases van de Computer System Validation-lifecycle, van requirements en risicoanalyse tot testing en opvolging.

Je beoordeelt hoe software wordt ontwikkeld, getest en uitgerold en hebt inzicht in development-, QA- en DevOps-processen.

Je analyseert hoe data wordt opgeslagen en uitgewisseld tussen systemen, bijvoorbeeld via API’s, databases en andere interfaces.

Wie ben jij?

Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een IT-, technische of engineeringrichting.

Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen IT, software, systems engineering, cloud, DevOps of een vergelijkbaar technisch domein.

Je beschikt over een brede en stevige technische basis en voelt je comfortabel met complexe IT-landschappen.

Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.

Ervaring met Computer System Validation (CSV), GMP of quality/compliance is een sterke plus.

Je hebt een goed begrip van softwarearchitectuur, cloud, databases, dataopslag en communicatie tussen systemen.

Ervaring met programmeertalen zoals Python, NodeJS of TypeScript is een plus.

Je bent analytisch, kritisch en nieuwsgierig en krijgt energie van het doorgronden van complexe technische vraagstukken.

Je communiceert vlot met zowel technische en niet-technische stakeholders

Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

Een expertrol op het snijvlak van IT en pharma: je gebruikt je IT-expertise en kennis van CSV en validatie.

Technisch uitdagende projecten: je werkt met moderne software, IT-architecturen, dataomgevingen en verschillende technologieën.

Een sterke teamcultuur: je werkt samen met ervaren consultants, engineers en Validation & Testing-experten in een omgeving gebaseerd op vertrouwen en ownership.

Een aantrekkelijk totaalpakket: competitief salarispakket met bedrijfswagen, elektrische laadpas of mobiliteitspremie, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus en andere extralegale voordelen.

Een goede work-life balance: Hybride werkomgeving, Flexibele werkuren en 36 vakantiedagen.

Ruimte voor ontwikkeling: Ligt jouw expertise vooral binnen IT en minder binnen CSV, GMP en validatie? Wij geven je de ruimte en nodige ondersteuning om jouw skills te verbeteren.

Het start allemaal met je sollicitatie, die we zorgvuldig beoordelen en beantwoorden met waardevolle feedback.

Als je voldoet aan de vereisten voor de functie, neemt een van onze recruiters contact met je op om een videogesprek in te plannen.

We duiken dieper in de rol en verantwoordelijkheden tijdens een persoonlijk gesprek met de hiring manager, die inzichten deelt over de job.

Ga in gesprek met je toekomstige collega’s, toon je vaardigheden en kom te weten of de job iets voor jou is.

Contractvoorstel

Proficiat, we geloven dat jij onze nieuwe collega bent!