Senior IT Specialist – Computer System Validation

Agidens; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Company car

Elektrische laadpas

Mobiliteitspremie

Onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Verzekeringspakket

Groepsbonus

Job summary

Agidens zoekt een Senior IT Specialist met sterke CSV/IT-expertise voor farmaceutische projecten in een GMP-omgeving. Je doorgrondt IT-systemen, adviseert klanten over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid en werkt aan diverse fases van CSV.

Je beschikt over een stevige IT-achtergrond, ervaring in IT-landschappen en bij voorkeur in GMP/regulated sectoren. Dutch/English communicatie is vereist; hybride werkmodel wordt geboden.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in IT/engineering
• Meerdere jaren relevante IT-ervaring (software, systems engineering, cloud of vergelijkbaar technisch domein)
• Ervaring met CSV en GMP/kwaliteitscompliance is een sterke plus
• Brede technische basis en comfortabel met complexe IT-landschappen
• Kennis van softwarearchitectuur, cloud, databases en data-uitwisseling tussen systemen
• Vaardigheden in Python/NodeJS/TypeScript zijn een plus
• Goede communicatieve vaardigheden met technische en niet-technische stakeholders
• Beheersing van Nederlands en Engels

Responsibilities

• Je analyseert complexe IT-systemen en kaart interfaces en dataflows in kaart.
• Je beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen en risico’s vanuit een validatieperspectief.
• Je ondersteunt klanten bij beoordeling en validating van IT-systemen binnen GMP.
• Je werkt mee aan de CSV-lifecycle van requirements tot testing en opvolging.
• Je beoordeelt softwareontwikkeling, testing en deployment binnen development/QA/DevOps.
• Je analyseert data uitwisseling tussen systemen via API’s en databases

Skills

IT-kennis

CSV/CSV

GMP-omgeving

DevOps

Cloud

Python

NodeJS

TypeScript

Analytisch denken

Stakeholder communicatie

Education

Bachelor- of Masterdiploma in IT/Engineering

Tools

AWS/Azure

Databases

APIs

Job description

Ben jij een ervaren IT-professional met een sterke technische achtergrond en ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe moderne software, IT-infrastructuur en dataomgevingen zijn opgebouwd en wil je jouw expertise inzetten binnen de farmaceutische industrie? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar een Senior IT Specialist die complexe IT-systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over hun inrichting, risico’s en betrouwbaarheid.

Als Senior IT Specialist – CSV gebruik je jouw technische IT-expertise om klanten te ondersteunen bij complexe IT-vraagstukken binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation.

Jouw Belangrijkste Taken

• Je analyseert complexe IT-systemen en softwareoplossingen en brengt de verschillende componenten, interfaces en dataflows in kaart.
• Je beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen, data, interfaces en risico’s vanuit een validatieperspectief.
• Je ondersteunt klanten bij de beoordeling en validatie van IT-systemen binnen een GMP-omgeving.
• Je werkt mee aan verschillende fases van de Computer System Validation-lifecycle, van requirements en risicoanalyse tot testing en opvolging.
• Je beoordeelt hoe software wordt ontwikkeld, getest en uitgerold en hebt inzicht in development-, QA- en DevOps-processen.
• Je analyseert hoe data wordt opgeslagen en uitgewisseld tussen systemen, bijvoorbeeld via API’s, databases en andere interfaces.

Wie ben jij?

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een IT-, technische of engineeringrichting.
• Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen IT, software, systems engineering, cloud, DevOps of een vergelijkbaar technisch domein.
• Je beschikt over een brede en stevige technische basis en voelt je comfortabel met complexe IT-landschappen.
• Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.
• Ervaring met Computer System Validation (CSV), GMP of quality/compliance is een sterke plus.
• Je hebt een goed begrip van softwarearchitectuur, cloud, databases, dataopslag en communicatie tussen systemen.
• Ervaring met programmeertalen zoals Python, NodeJS of TypeScript is een plus.
• Je bent analytisch, kritisch en nieuwsgierig en krijgt energie van het doorgronden van complexe technische vraagstukken.
• Je communiceert vlot met zowel technische als niet-technische stakeholders
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

• Een expertrol op het snijvlak van IT en pharma: je gebruikt je IT-expertise en kennis van CSV en validatie.
• Technisch uitdagende projecten: je werkt met moderne software, IT-architecturen, dataomgevingen en verschillende technologieën.
• Een sterke teamcultuur: je werkt samen met ervaren consultants, engineers en Validation & Testing-experten in een omgeving gebaseerd op vertrouwen en ownership.
• Een aantrekkelijk totaalpakket: competitief salarispakket met bedrijfswagen, elektrische laadpas of mobiliteitspremie, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus en andere extralegale voordelen.
• Een goede work-life balance: Hybride werkomgeving, Flexibele werkuren en 36 vakantiedagen.
• Ruimte voor ontwikkeling: Ligt jouw expertise vooral binnen IT en minder binnen CSV, GMP en validatie? Wij geven je de ruimte en nodige ondersteuning om jouw skills te verbeteren.

Heb je interesse en denk je dat jij de persoon bent die wij zoeken? Neem dan contact op met Dario Cretella via [e-mail] of [phone].