Senior IT Specialist: CSV & GMP Validation Expert

Agidens; Belgique; Hybrid; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Elektrische laadpas

Mobiliteitspremie

Netto onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Verzekeringspakket

Groepsbonus

36 vakantiedagen

Job summary

Agidens zoekt een Senior IT Specialist CSV in een GMP-omgeving om IT-systemen te analyseren en klanten te adviseren over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid. Je werkt op het raakvlak van IT, software en validatie en rapporteert aan Validation & Testing-experten binnen pharma-/life sciences-context.

Je hebt een stevige technische basis en ervaring in IT-/software-engineering, cloud en DevOps. Een GMP-omgeving of gereguleerde sector is een sterke plus en Nederlands/Engels kennis is

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in IT/technische of engineering richting.
• Ervaring binnen IT, software, systems engineering, cloud of DevOps.
• Sterke technische basis en comfortabel met complexe IT-landschappen.

Responsibilities

• Analyseert complexe IT-systemen en softwareoplossingen en kaart de componenten, interfaces en dataflows in kaart.
• Beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen, data, interfaces en risico’s vanuit validatieperspectief.
• Ondersteunt klanten bij beoordeling en validatie van IT-systemen binnen GMP.
• Werkt mee aan de Computer System Validation lifecycle van requirements tot testing en opvolging.
• Analyseert dataopslag en communicatie tussen systemen via API’s en databases.

Skills

GMP ervaring

IT-systemen analyse

Systeemarchitectuur

Cloud

DevOps

Stakeholder communicatie

Python

NodeJS

TypeScript

Education

Bachelor- of Masterdiploma in IT/technische/ingenieursrichting

Tools

Python

NodeJS

TypeScript

Job description

Agidens zoekt een Senior IT Specialist CSV in een GMP-omgeving om IT-systemen te analyseren en klanten te adviseren over inrichting, risico’s en betrouwbaarheid. Je werkt op het raakvlak van IT, software en validatie en rapporteert aan Validation & Testing-experten binnen pharma-/life sciences-context.

Je hebt een stevige technische basis en ervaring in IT-/software-engineering, cloud en DevOps. Een GMP-omgeving of gereguleerde sector is een sterke plus en Nederlands/Engels kennis is