Manufacturing Validation Lead | Pharma | Geel

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Manufacturing Validation Lead om de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten te waarborgen binnen een internationale farmaceutische omgeving. Je begeleidt validatie- en kwalificatieactiviteiten voor transportprocessen en producten geproduceerd door externe partners, en fungeert als kwaliteitsstem tijdens audits en inspecties.

Je werkt samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders om te voldoen aan GMP/GDP en wereldwijde vereisten.

Qualifications

• Kandidaat beschikt over kennis van validatie en kwalificatieprocessen in een farmaceutische context.
• Ervaring met GMP/GDP standaarden en audits is vereist.
• Sterke communicatie met interne en externe stakeholders in een internationale setting.

Responsabilités

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie.
• Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMOs.
• Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefasen.
• Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's.
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties.
• Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten.

Description du poste

Jouw baan als Manufacturing Validation Lead

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische omgeving? Als Manufacturing Validation Lead begeleid je validatie- en kwalificatieactiviteiten voor zowel transportprocessen als producten die geproduceerd worden door externe manufacturing partners. Je bent een belangrijke kwaliteitsstem binnen projecten en ondersteunt teams bij complexe validatievraagstukken. Daarbij werk je samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en GDP-standaarden en klaar zijn voor audits, inspecties en registraties.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMO's
• Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefases
• Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
• Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
• Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten