Pharma Qualification Engineer: GMP Equipment & Compliance

SELECT PROJECTS (Select); Beerse; Sur place; EUR 54 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS zoekt een Qualification Engineer Pharma om in een GMP-omgeving qualification, compliance en coördinatie centraal te zetten. Je werkt samen met QA, Operations en Maintenance om kwalificatie- en documentatieprocessen correct uit te voeren.

Je combineert technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden en begeleidt de introductie van nieuw equipment zoals sealers en tablet counters, en ondersteunt data-integrity projecten.

Qualifications

• Ervaring met kwalificatie/commissioning in GMP-omgevingen.
• Kennis van kwaliteitsprocessen en documentatie.
• Inzicht in risicoanalyses en change control/kwaliteitsbeheer.
• Sterke stakeholder-communicatie met QA, Operations en Maintenance.

Responsabilités

• Coördineren van kwalificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren.
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

Kwalificatie-expertise

Data-integriteit

Communicatieve vaardigheden

GMP-kennis

Description du poste

SELECT PROJECTS zoekt een Qualification Engineer Pharma om in een GMP-omgeving qualification, compliance en coördinatie centraal te zetten. Je werkt samen met QA, Operations en Maintenance om kwalificatie- en documentatieprocessen correct uit te voeren.

Je combineert technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden en begeleidt de introductie van nieuw equipment zoals sealers en tablet counters, en ondersteunt data-integrity projecten.