GMP Compliance Engineer – Pharma (Beerse)

Select Human Resources n.v; Belgique; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch)

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects in Beerse zoekt een Compliance Engineer in een innovatieve farmaceutische omgeving waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je werkt aan kwalificaties van productie-equipement en vertaalt GMP-richtlijnen naar praktische activiteiten, met uitgebreide documentatie en samenwerking met diverse stakeholders.

De rol vereist minimaal 5 jaar GMP-kwalificatie-ervaring, master-niveau, en vloeiende Nederlands/Engels.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring in kvalificatie binnen GMP-omgeving.
• Sterke kennis van GMP, GDP en data integrity.
• Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
• Ervaring met TrackWise of vergelijkbare kwaliteitssystemen.

Responsabilités

• Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productie-equipment.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
• Vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, FMEA, DQ, IQ, OQ en PQ-documentatie.
• Uitvoeren van fieldwerk zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
• Uitvoeren van PSQR's en bijdragen aan verbeterinitiatieven.

Connaissances

GMP-kennis

Kwaliteitsbeheer

Documentatie

Stakeholder-communicatie

Analytisch denken

Change controls

CAPA-beheer

URs/FMEA/DQ/IQ/OQ/PQ

Formation

Masterdiploma of gelijkwaardig

Outils

TrackWise

Description du poste

Select Projects in Beerse zoekt een Compliance Engineer in een innovatieve farmaceutische omgeving waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je werkt aan kwalificaties van productie-equipement en vertaalt GMP-richtlijnen naar praktische activiteiten, met uitgebreide documentatie en samenwerking met diverse stakeholders.

De rol vereist minimaal 5 jaar GMP-kwalificatie-ervaring, master-niveau, en vloeiende Nederlands/Engels.