Pharma Qualification Engineer - Geel (GMP/QA)

Select Human Resources NV; Geel; Remote; EUR 33,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Bedrijfswagen

Bonussysteem

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Job summary

Select Projects is Geel-gebaseerde samenwerking die een Qualification Engineer zoekt om de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf te waarborgen. Je ondersteunt tijdens de volledige lifecycle van kwalificatie en validatie en bewaakt CGMP-conformiteit.

Je beoordeelt documenten en ondersteunt bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen, terwijl je nauw samenwerkt met QA-teams en engineering.

Qualifications

• Diploma: bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …).
• Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams.

Skills

Kwalificatie-ervaring

Engels

Nederlands

Education

Bachelor of Master in wetenschappelijke/technische richting

Tools

TrackWise

Job description

Select Projects is Geel-gebaseerde samenwerking die een Qualification Engineer zoekt om de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf te waarborgen. Je ondersteunt tijdens de volledige lifecycle van kwalificatie en validatie en bewaakt CGMP-conformiteit.

Je beoordeelt documenten en ondersteunt bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen, terwijl je nauw samenwerkt met QA-teams en engineering.