Quality Improvement Engineer - Qualification | Geel

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 30,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen optioneel

Maaltijdcheques

Ecocheques

Netto onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

CAO 90 bonus

Flex Income Plan

EAP welzijnsbeleid

Select Academy opleidingen

Teambuilding evenementen

Ekivita kortingsplatform

Job summary

Select Projects zoekt een Qualification Engineer voor een opdracht bij onze klant in Geel. Je ondersteunt het engineeringteam bij het kwalificeren van systemen doorheen hun volledige levenscyclus en zorgt voor naleving van GMP-gerelateerde vereisten.

Je beschikt over een bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, ervaring met kwalificatie-activiteiten en goede kennis van GMP/GDP. Het team biedt groeikansen, opleidingen en een aangename, collegiale werkomgeving.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in farmacaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met CC-management (TrackWise is een plus).
• Vloeiend Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, tests).
• Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communicatie naar QA-teams.

Skills

GMP/GDP knowledge

CC-management

QA samenwerking

Kwalificatie-ervaring

Education

Bachelor/Master in wetenschappelijke/technische richting

Tools

TrackWise

Job description

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw Verantwoordelijkheden

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, ...)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Profiel kandidaat

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...
• Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
• Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
• Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling

Geboden wordt

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, ...

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen (€2700 - €5200)
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• €75 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work