Qualification Engineer Farma (Freelance kan)

EngiFlex BV; Geel; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij kwalificatie en validatie van equipment in een farmaceutische omgeving in Geel. Je reviewt en keurt documentatie zoals SOP's, URS en change controls, geeft advies over GMP/GDP en QA-processen, en coördineert met QA-teams bij afwijkingen en CAPA's.

Ervaring met TrackWise is een plus. Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting is vereist; uitstekende Nederlands- en Engelse

Qualifications

• Pharma-ervaring in kwalificatie/validatie vereist.
• Bachelor- of Mastergraad in wetenschappelijke/technische richting.
• Kennis van GMP, GDP en QA-processen.

Responsibilities

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, CAPA's).
• Ondersteunt engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens activiteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt status af met QA-teams.

Skills

Change control-management

Nederlands/Engels communicatie

Education

Bachelor/Master in science/engineering

Tools

TrackWise

Job description

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.

Jouw profiel

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP, veiligheidsdocumentatie, URS, CAPA en QA-processen.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)