Quality Improvement Engineer - Qualification | Geel

Select Projects BVBA; Geel; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Select Projects BVBA zoekt een Qualification Engineer in Geel die het engineeringteam ondersteunt bij kwalificatie en validatie doorheen de volledige levenscyclus van systemen en processen. Je beoordeelt documenten en adviseert over GMP/GDP compliance in een farmaceutische omgeving.

De kandidaat heeft een professionele bachelor of master in een relevante richting en aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten.

Qualifications

• Vereiste: professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aangetoond werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met TrackWise is een plus.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, …).
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar relevante stakeholders.

Connaissances

Kwalificatieervaring

Nederlands/Engels

GMP/GDP kennis

Formation

Bachelor/master in wetenschappelijke/technische richting

Outils

TrackWise

CC-management

Description du poste

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel

. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar

• Je hebt een professionele bachelor or master in een wetenschappelijke of technische richting bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, ...
• Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
• Ervaring met CC-management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
• Je kunt je vlot uitdrukken in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk

Engineering, Compliance, Communicatie, Geneesmiddel, GDP, Trackwise, URS, Planning van tests, Engelse taal, Scripttaal, GMP, Nederlands, SOP, Risicoanalyse, Consulting, Change Control