Quality Improvement Engineer - Qualification | Geel

SELECT PROJECTS (Select); Geel; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht bij Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

De kandidaat gaat documenten reviewen, adviseren over cGMP en afwijkingen opvolgen in samenwerking met QA-teams.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams

Job description

Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf?

Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant te Geel. Je ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams