QA Specialist: GMP EBR & MES Pas-X Expert

Pauwels Consulting; Geel; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een gedreven QA Specialist om een digitalisatieproject te ondersteunen. De rol focust op kwaliteitsborging van operationele activiteiten tijdens de transitie naar elektronische systemen in een multiproduct-faciliteit.

Verantwoordelijkheden omvatten het opstellen van kwaliteitsdocumentatie, reviewen van elektronische batch records en ontwikkeling van procedures en risicoanalyses met aandacht voor DPP en HEP. Naleving van SOP's en regelgeving staat centraal.

Qualifications

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.

Responsibilities

• Opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
• Reviewen en goedkeuren van elektronische master batch records binnen MES Pas-X.
• Ontwikkelen van projectdocumentatie, procedures en risicoanalyses, met focus op DPP en HEP.
• Zorgen voor naleving van SOP's, globale standaarden en wettelijke regulaties voor klinische en commerciële productie.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen om projectdoelstellingen te realiseren.
• Escaleren van kritieke kwaliteitsissues naar het management wanneer nodig.

Skills

Kwaliteitszorg methodologieën

Engels

Communicatieve vaardigheden

Education

Master in een wetenschappelijke richting

Tools

EBR (Electronic Batch Records)

PAS-X MES

Job description

Pauwels Consulting zoekt een gedreven QA Specialist om een digitalisatieproject te ondersteunen. De rol focust op kwaliteitsborging van operationele activiteiten tijdens de transitie naar elektronische systemen in een multiproduct-faciliteit.

Verantwoordelijkheden omvatten het opstellen van kwaliteitsdocumentatie, reviewen van elektronische batch records en ontwikkeling van procedures en risicoanalyses met aandacht voor DPP en HEP. Naleving van SOP's en regelgeving staat centraal.