QA Specialist – EBR & MES PAS-X, GMP Compliance

Maandag® Belgium

Geel

On-site

EUR 60,000 - 90,000

Full time

4 days ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Vast contract

Bedrijfswagen met privégebruik

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques 8€/dag

ECO-cheques 250€/jaar

Benefits@Work-kortingen

20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Maandag Belgium zoekt een Qa-specialist voor een GMP-omgeving die betrokken is bij de transitie van papieren Manufacturing Batch Records naar elektronische batchrecords in het MES-systeem PAS-X. Je bewaakt kwaliteit en compliance en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om documentatie en EBR te alignmenteren.

De rol vereist ervaring met EBR, kwaliteitsprocessen en sterke communicatieve vaardigheden, plus Engelse schriftelijke vaardigheden.

Qualifications

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
Goede kennis van cGMP en toepassing in een gereguleerde omgeving.
Ervaring met elektronische batchrecords (EBR) en digitale systemen.
Kennis van Quality Processes en Quality Assurance.
Zeer nauwkeurige werkhouding en oog voor detail.
In staat zelfstandig te werken met sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
Enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden.
Goede schriftelijke vaardigheden in het Engels.

Responsibilities

Bewaken van kwaliteit en compliance tijdens het digitalisatietraject.
Samenwerken met meerdere afdelingen om documentatie en EBR te beheren en te valideren.
Zorgen dat documenten en elektronische batchrecords voldoen aan geldende normen en regelgeving.