QA Specialist MES | Drive GMP Compliance & MES Rollout

SELECT PROJECTS (Select); Beerse; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Vollzeit

Zusammenfassung

SELECT PROJECTS (Select) in België zoekt een QA Specialist MES die bijdraagt aan de productieomgeving van de toekomst. Je werkt aan implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en fungeert als brug tussen Quality, Operations en projectteams.

Je waarborgt GMP- en kwaliteitsstandaarden in alle QA-activiteiten, voert QA-reviews uit en ondersteunt change- en batchdocumentatie, met de nadruk op compliance en continue verbetering.

Qualifikationen

• Kennis van GMP/QA-processen en MES-projecten.
• Ervaring met MES-implementaties is een plus.
• Samenwerken met Quality, Operations en projectteams.

Aufgaben

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies.
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging.
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt.
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten.
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie.
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders.

Kenntnisse

MES QA

GMP compliance

QA review

Documentation control

Quality liaison

Jobbeschreibung

SELECT PROJECTS (Select) in België zoekt een QA Specialist MES die bijdraagt aan de productieomgeving van de toekomst. Je werkt aan implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en fungeert als brug tussen Quality, Operations en projectteams.

Je waarborgt GMP- en kwaliteitsstandaarden in alle QA-activiteiten, voert QA-reviews uit en ondersteunt change- en batchdocumentatie, met de nadruk op compliance en continue verbetering.