QA Specialist MES - Drive GMP & Pharma Quality

Belgie Vacature; Beerse; On-site; EUR 34,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Onkostenvergoeding

Zorgverzekering

ADV-dagen

Eindejaarspremie

Bonussysteem

Flex Income Plan

Job summary

Select Projects zoekt een QA Specialist MES die meedraait in een internationale farmaceutische context. Je ondersteunt implementaties en optimalisaties van MES-systemen binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en bent de brug tussen Quality, Operations en projectteams.

Met een masterdiploma en minimaal vijf jaar ervaring in de farmaceutische industrie, beheers je GMP-regelgeving, Nederlands en Engels, en lever je onderscheidende QA-review en documentatie- goedkeuring.

Qualifications

• Masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering.
• Minstens 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met verpakkingsprocessen, batch records en batch release.
• Kennis van MES-systemen en GMP-regelgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.

Responsibilities

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies.
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging.
• Ondersteunen van MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt.
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten.
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie.
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders.

Skills

Nederlands

Engels

Analytisch denkvermogen

Stakeholder communicatie

Education

Masterdiploma farmaceutische/chemische/biologische wetenschappen of engineering

Tools

MES-systemen

Job description

Select Projects zoekt een QA Specialist MES die meedraait in een internationale farmaceutische context. Je ondersteunt implementaties en optimalisaties van MES-systemen binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en bent de brug tussen Quality, Operations en projectteams.

Met een masterdiploma en minimaal vijf jaar ervaring in de farmaceutische industrie, beheers je GMP-regelgeving, Nederlands en Engels, en lever je onderscheidende QA-review en documentatie- goedkeuring.