QA Specialist MES | Pharma | Beerse

SELECT PROJECTS (Select); Beerse; Presencial; EUR 52.000 - 76.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

SELECT PROJECTS (Select) in België zoekt een QA Specialist MES die bijdraagt aan de productieomgeving van de toekomst. Je werkt aan implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en fungeert als brug tussen Quality, Operations en projectteams.

Je waarborgt GMP- en kwaliteitsstandaarden in alle QA-activiteiten, voert QA-reviews uit en ondersteunt change- en batchdocumentatie, met de nadruk op compliance en continue verbetering.

Formación

• Kennis van GMP/QA-processen en MES-projecten.
• Ervaring met MES-implementaties is een plus.
• Samenwerken met Quality, Operations en projectteams.

Responsabilidades

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies.
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging.
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt.
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten.
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie.
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders.

Conocimientos

MES QA

GMP compliance

QA review

Documentation control

Quality liaison

Descripción del empleo

Jouw baan als QA Specialist MES

Wil jij mee bouwen aan de productieomgeving van de toekomst binnen een internationale farmaceutische speler? Als QA Specialist MES werk je op een site waar kwaliteit, innovatie en patiëntveiligheid centraal staan. Je ondersteunt de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging. Daarbij ben je de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en kwaliteitsstandaarden. Je krijgt de kans om impact te maken op zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders